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  • 藥品詳情

氯雷他定膠囊

來源:海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 06:02:56

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050628
  • 英文名稱:Loratadine Capsules
  • 商品名:芷敏
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南???/li>
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:海南省??谑泻?趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86905754002358
相關(guān)疾病

過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,瘙癢性皮膚病,過敏性皮膚病

適應(yīng)癥

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

不良反應(yīng)

在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

禁忌

特異體質(zhì)的病人禁用。

注意事項

1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

包裝

鋁塑包裝,6粒/盒。

類型

OTC甲類

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

1.成人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀。
2.兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。
3.在以上情況下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

藥物毒理

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

藥代動力學(xué)

1.氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小時后,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。
2.本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強(qiáng)的抗H1受體作用。
3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和8小時。
4.本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。
5.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多。
6.本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外,服藥24小時后,約27%從尿排出,10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。

貯藏

密閉。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

作用類別

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

用法用量

口服。
1.成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1粒(10毫克)?!?br/> 2.2~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。