氯雷他定膠囊
來源：海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-07 06:02:56
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050628
- 英文名稱：Loratadine Capsules
- 商品名：芷敏
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：海南?？?/li>
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：10mg
- 生產(chǎn)地址：海南省?？谑泻？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-31
- 藥品本位碼：86905754002358
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,瘙癢性皮膚病,過敏性皮膚病
- 適應(yīng)癥
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
- 不良反應(yīng)
在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。 - 禁忌
特異體質(zhì)的病人禁用。
- 注意事項
1．嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3．在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 包裝
鋁塑包裝，6粒/盒。
- 類型
OTC甲類
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 藥物過量
1.成人過量服用本品（40-180mg）后，會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀。
2.兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。
3.在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。 - 藥物毒理
本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
- 藥代動力學(xué)
1.氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時后，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。
2.本品在體內(nèi)廣泛代謝，其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強(qiáng)的抗H1受體作用。
3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和8小時。
4.本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。
5.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多。
6.本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外，服藥24小時后，約27%從尿排出，10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。 - 貯藏
密閉。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本
- 作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
- 用法用量
口服。
1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1粒（10毫克）?！?br/> 2.2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。