阿奇霉素軟膠囊

急性咽炎,急性扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,宮頸炎

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，因不良反應而中斷治療者約為0.3%。不良反應中消化道反應占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉(稀便)，上腹部不適(痛或痙攣)，惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服?！　?br/> 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重?！　?br/> 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用.用藥期間定期隨訪肝功能?！?br/> 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(如血管神經(jīng)性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施。
5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生.如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水﹑電解質(zhì)平衡﹑補充蛋白質(zhì)等。

0.125g*12粒/盒

處方藥

醫(yī)保甲類

否

國產(chǎn)

動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應用須充分權(quán)衡利弊.尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

治療小于6個月小兒中耳炎﹑社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的與安全性尚未確定。

1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予?！　?br/> 2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。　　
3.與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。　　
4.與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者:　　
(1)地高辛:使地高辛水平升高。　　
(2)或二氫:急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。　　
(3):通過減少的降解，而使的藥理作用增強?！　?br/> (4)細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥:提高血清中卡馬西平、特非那定、、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.藥理研究
(1)體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：
①革蘭陽性需氧菌：
金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組.溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
②革蘭陰性需氧菌：
流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
(2)本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
①厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
②其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。
(3)下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：
變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
2.毒理研究
(1)遺傳毒性：人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結(jié)果均證實本品無致突變作用。
(2)生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg/日，按體表面積計算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2～4倍）時，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對生育力和胎兒的損害。
(3)致癌性：尚無有關(guān)本品動物長期使用的致癌性研究資料。

1.口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。
2.本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。
3.本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%。

遮光，密封保存。

以阿奇霉素膠囊治療感染性疾病，其療程及使用方法如下:　　
1.成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g?！　?br/> 2.對其他感染的治療:總劑量1.5g，分三次服藥;一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。