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  • 藥品詳情

甲磺酸二氫麥角堿片

來(lái)源:揚(yáng)州一洋制藥有限公司 日期:2018-12-06 19:23:08

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20113450
  • 英文名稱:Dihydroergotoxine Methanesulfonate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:1mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省高郵市長(zhǎng)興路8號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-06-15
  • 藥品本位碼:86901742000092
相關(guān)疾病

急性腦血管病后遺癥,慢性腦血管病后遺癥,輕中度血管性癡呆,血管性頭痛,血管性頭痛

適應(yīng)癥

主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體征。
急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。
輕中度血管性癡呆。
血管性頭痛。

不良反應(yīng)

非常罕見(jiàn):腹膜后纖維變性。
罕見(jiàn):頭痛,頭暈,心動(dòng)過(guò)緩,低血壓,鼻塞,惡心,嘔吐,腹瀉,胃不舒服,皮疹。

禁忌

1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重心臟病患者,特別是伴有心動(dòng)過(guò)緩者應(yīng)禁用。
3.冠心病(心絞痛、無(wú)癥狀性心肌缺血等)禁用。
4.血管疾病患者(有腦血管病史,雷諾氏現(xiàn)象)、顳動(dòng)脈炎患者禁用。
5.嚴(yán)重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應(yīng)用。
2.嚴(yán)重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩患者應(yīng)慎用。
3.中度到重度肝功能不全患者使用時(shí)應(yīng)該進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測(cè),可以考慮使用更低的起始劑量,可能需要更低的維持劑量。
4.本品不應(yīng)與一些特定的細(xì)胞色素P450抑制劑合用。
5.喜得鎮(zhèn)片含有乳糖,因而不推薦用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏癥、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的極少數(shù)遺傳病患者。
6.對(duì)駕車和使用機(jī)器能力的影響。
7.可引起頭暈,因而當(dāng)要駕車或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)引起注意。服藥后感到頭暈的患者不應(yīng)駕車或操縱機(jī)器。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用

1.與合用時(shí),將改變的藥代動(dòng)力學(xué)。
2.多巴胺與二氫麥角堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可誘導(dǎo)周圍血管痙攣,特別是肢體遠(yuǎn)端血管收縮。
3.本品可加強(qiáng)抗高血壓藥物和硝基類藥物的效果。
4.與細(xì)胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),吡咯類抗真菌劑(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑),蛋白酶抑制劑或反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(如利托那韋、茚地那韋、那非那韋、地拉夫定)或甲氰咪胍聯(lián)合用藥時(shí)可增加甲磺酸二氫麥角堿的血藥濃度,從而導(dǎo)致外周血管收縮,所以應(yīng)避免使用。

藥物過(guò)量

根據(jù)同品種相關(guān)報(bào)告,過(guò)量服用甲磺酸二氫麥角堿會(huì)出現(xiàn)腦血管和冠狀血管供血不足的低血壓,嘔吐,腹瀉等癥狀,嚴(yán)重時(shí)有血管痙攣,驚厥和意識(shí)障礙等,應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

藥物毒理

1.動(dòng)物試驗(yàn)表明,甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經(jīng)傳遞過(guò)程,刺激多巴胺和5-羥色胺受體,阻斷α-腎上腺素受體。
2.它能夠改善受損害的腦代謝功能,并縮短腦循環(huán)時(shí)間,此效應(yīng)反映為腦電活動(dòng)的改變,在腦電圖(EEG)的功率譜上有顯著變化。
3.臨床對(duì)照研究表明,甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動(dòng)衰退的癥狀,尤其是與年齡有關(guān)的自理、社交行為、情感狀態(tài)和智能方面的癥狀。
4.甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用,這就是甲磺酸二氫麥角堿對(duì)偏頭痛有預(yù)防作用的原因。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服甲磺酸雙氫麥角堿后,吸收量達(dá)25%,在0.5~1.5小時(shí)之間達(dá)到最大血漿濃度。
2.由于首過(guò)效應(yīng),生物利用度在5~12%之間,分布量為1100L(約16L/Kg),血漿蛋白結(jié)合率為81%。
3.消除為雙相:即1.5~2.5小時(shí)的短半衰期(α-相)和13~15小時(shí)的長(zhǎng)半衰期(β-相)。
4.甲磺酸雙氫麥角堿主要隨膽汁經(jīng)糞便排泄。
5.尿中以原型藥及其代謝物形式排除原藥物的2%,而原型藥物不到1%。
6.全部清除率約為1800ml/min。
7.老年患者的血漿濃度比年青患者稍高。
8.有腎功能障礙的病人幾乎無(wú)必要減少劑量,因?yàn)閮H有少量的藥物是通過(guò)腎臟代謝的。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。一次1-2mg,一日3~6mg;飯前服,療程遵醫(yī)囑。