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  • 藥品詳情

利拉萘酯乳膏

來源:昆山龍燈瑞迪制藥有限公司 日期:2018-12-07 21:29:35

  • 批準文號:國藥準字H20052345
  • 英文名稱:Liranaftate Cream
  • 商品名:斯芙林
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:10g:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省昆山開發(fā)區(qū)黃浦江中路258號
  • 批準日期:2015-09-06
  • 藥品本位碼:86901533000096
相關(guān)疾病

體癬,足癬,股癬,體癬

適應(yīng)癥

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

不良反應(yīng)

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

禁忌

下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過敏史者;對其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

注意事項

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。

包裝

10g:0.2g。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確

藥物毒理

藥理作用:
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng),影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角的合成,發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究:
遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/Kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/Kg,對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/Kg,圍產(chǎn)期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/Kg。

藥代動力學(xué)

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續(xù)給藥7天,用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結(jié)果顯示,單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

貯藏

密封,在陰涼處保存。

用法用量

外用,每天1次涂于患處。