利拉萘酯乳膏
來源：揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期：2018-12-09 03:46:19
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080036
- 英文名稱：Liranaftate Cream
- 商品名：扶安
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇泰州
- 劑型：乳膏劑
- 規(guī)格：10g:0.2g
- 生產(chǎn)地址：江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路128號
- 批準(zhǔn)日期：2017-12-11
- 藥品本位碼：86901749001825
- 相關(guān)疾病
體癬,足癬,股癬,足癬
- 適應(yīng)癥
本品用于足癬、體癬、股癬的治療。
- 不良反應(yīng)
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。
- 禁忌
下列患者禁用：對利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過敏史者；對其它外用抗真菌藥物有過敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
- 注意事項
禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。
- 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確
- 藥物毒理
藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角的合成，發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/Kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/Kg，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/Kg，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/Kg。 - 藥代動力學(xué)
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續(xù)給藥7天，用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結(jié)果顯示，單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同，即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
- 貯藏
密封，在陰涼處保存。
- 用法用量
外用，每天1次涂于患處。