吸入用七氟烷

成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身的誘導(dǎo)和維持

七適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身的誘導(dǎo)和維持。

與所有的吸入痳醉劑一樣，七可導(dǎo)致劑量相關(guān)性心肺功能低下。大多數(shù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度是輕度到中度，而且是暫時(shí)的。惡心和嘔吐是術(shù)后最常見的，而且和其他吸入性劑的此類反應(yīng)的發(fā)生率近似。這些反應(yīng)是手術(shù)和全身的普通的后遺癥，可能由吸入劑、其他術(shù)中和術(shù)后使用的藥物、以及患者對(duì)外科手術(shù)過程的反應(yīng)引起。以下不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床對(duì)照試驗(yàn)。使用七的患者發(fā)生不良反應(yīng)的類型、嚴(yán)重程度及頻率與其他吸入劑相似。七最易發(fā)生的不良反應(yīng)是惡心(24%)和嘔吐(17%)。兒童容易發(fā)生的是激動(dòng)不安(23%)。七其他經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)(≥10%)為：咳嗽加重和低血壓。除了惡心和嘔吐，其他經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)(≥10%)依據(jù)年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動(dòng)過緩；兒童，激動(dòng)不安和咳嗽加重。七不常發(fā)生的不良反應(yīng)(1%～10%)為：興奮、嗜睡、寒戰(zhàn)、心動(dòng)過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動(dòng)過速、喉痙攣、發(fā)熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。七偶然發(fā)生的不良反應(yīng)(<1%)為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細(xì)胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的AV阻滯、二聯(lián)律、白細(xì)胞減少。惡性高熱和急性腎衰的報(bào)告極少。少數(shù)報(bào)告中提到術(shù)后肝炎，但與七無確定關(guān)系。使用七后，特別是兒童有極少數(shù)會(huì)發(fā)生驚厥。極少有報(bào)告肺水腫的發(fā)生。與其他藥一樣，部分病例報(bào)告兒童在使用七誘導(dǎo)時(shí)會(huì)發(fā)生自發(fā)性痙攣、和肌肉抽搐，但與七無確定關(guān)系。七重復(fù)使用的經(jīng)驗(yàn)很有限。但是，首次和重復(fù)使用所發(fā)生的不良反應(yīng)無顯著性差異。

七禁用于已知對(duì)本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡心高熱遺傳史的患者。

七只能由接受過科培訓(xùn)人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設(shè)備必須準(zhǔn)備好以便隨時(shí)使用。七應(yīng)通過經(jīng)特殊校準(zhǔn)過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準(zhǔn)確地控制七的濃度。加深時(shí)會(huì)加重血壓過低和呼吸功能低下。維持過程中，增加七的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。過深可導(dǎo)致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七的濃度來調(diào)整。在離開恢復(fù)室之前應(yīng)仔細(xì)評(píng)估其全身的恢復(fù)情況。對(duì)于某些敏感患者，吸入劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑(如七)、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對(duì)于后期可能出現(xiàn)的腎衰應(yīng)盡可能的監(jiān)測并維持尿量。對(duì)于有顱壓升高危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用七，并聯(lián)合應(yīng)用降低顱壓的方法，如過度換氣。七與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A(五氟異丙烯甲氟醚PIFE)和痕跡量的化合物B(五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE)?；衔顰濃度隨罐內(nèi)溫度、劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應(yīng)比與鈉石灰反應(yīng)增加更明顯。已證實(shí)有些鹵化劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七會(huì)發(fā)生這樣的反應(yīng)。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險(xiǎn)和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。

鈉鈣玻璃藥瓶、扭斷式鋁防盜瓶蓋、1瓶/盒。藥用鋁質(zhì)氣霧罐、藥用聚丙烯瓶蓋、1瓶/盒。鈉鈣玻璃藥瓶、藥用聚丙烯瓶蓋，1瓶/盒。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

暫定24個(gè)月

國產(chǎn)

除了一項(xiàng)只有少數(shù)患者參加的剖腹產(chǎn)研究外，沒有其他在懷孕婦女(包括正常分娩者)中進(jìn)行的使用七的研究。孕鼠只在中毒濃度下會(huì)引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的不利影響。因此，懷孕時(shí)只有明確需要才可使用七。尚不明確七是否會(huì)隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。

同其他吸入性劑一樣，通常較低的七濃度即可維持老年患者的外科。

七可明顯地加強(qiáng)非去極化肌松劑的肌松作用，因此，使用七時(shí)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整此類藥物的劑量。七與異相類似，均須在因?qū)е滦募∶舾卸l(fā)生外因性心律失常時(shí)加用腎上腺素。七的MAC隨著氧化亞氮的增加而減少，見表‘年齡對(duì)七的MAC的影響’(見用法用量)。和其他藥物相似，七與靜脈藥如丙泊酚合用時(shí)可降低其使用濃度。CYP2E1誘導(dǎo)劑(異肼、酒精)會(huì)增加七的代謝，但巴比妥類不會(huì)增加其代謝。

在七過量后應(yīng)馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

七是用于全身誘導(dǎo)和維持的吸入藥。

七在血液中的較低溶解度導(dǎo)致其在誘導(dǎo)時(shí)肺泡藥物濃度快速上升而停止吸入后又快速下降。人體中只有不到5%的七吸收后會(huì)被代謝。七經(jīng)肺快速并廣泛的清除，減少了其可代謝量。七經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)2E1脫氟產(chǎn)生六氟異丙醇(HFIP)，同時(shí)釋放出無機(jī)氟化物和二氧化碳(或單碳碎片)。HFIP又快速轉(zhuǎn)變?yōu)槠咸烟侨┧岵㈦S尿液排泄。已知的CYP2E1誘導(dǎo)劑(如異肼、酒精)可增加七的代謝，但巴比妥類不會(huì)增加其代謝。七過程中和后血漿中無機(jī)氟化物水平會(huì)發(fā)生短暫的增加。通常，無機(jī)氟化物濃度會(huì)在七后2小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值而在48小時(shí)內(nèi)回到術(shù)前的水平。

遮光，密閉，在陰涼處保存。

七應(yīng)通過經(jīng)特殊校準(zhǔn)過的揮發(fā)器來使用，以便能準(zhǔn)確地控制七的濃度。七的MAC隨著年齡和氧化亞氮的增加而減少。其不同年齡組的平均MAC如下所示：年齡對(duì)七的MAC的影響※兒科患者使用60%N2O/40%O2誘導(dǎo)：劑量須個(gè)體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導(dǎo)劑。七可與純氧或氧-氧化亞氮同時(shí)使用以達(dá)到誘導(dǎo)作用。成人，七吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通?？蛇_(dá)到外科效果；兒童，七吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達(dá)到外科效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的誘導(dǎo)，七吸入濃度為8%。維持：七伴或不伴氧化亞氮維持外科水平的濃度為0.5%-3%。老年患者：同其他吸人性劑一樣，通常較低的七濃度即可維持外科。蘇醒：七的蘇醒期通常較短。因此，患者會(huì)較早要求減輕手術(shù)疼痛。

本品為無色澄清液體；易揮發(fā)，不易燃。