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  • 藥品詳情

利巴韋林注射液

來源:山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-06 10:24:08

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19999227
  • 英文名稱:Ribavirin Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西運城
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml:100mg
  • 生產(chǎn)地址:山西省運城市夏縣城北三里墩
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-02
  • 藥品本位碼:86902899000508
相關(guān)疾病

病毒性肺炎,支氣管炎,病毒性肺炎

適應(yīng)癥

抗病。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

不良反應(yīng)

1.常見的不良反應(yīng)有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
2.較少見的不良反應(yīng)有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐等,并可致紅細(xì)胞﹑白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

禁忌

對本品過敏者﹑孕婦禁用。

注意事項

1.有嚴(yán)重貧血﹑肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能﹑血象有不良反應(yīng)。
5.不推薦老年人應(yīng)用。

包裝

安瓿包裝,紙盒固定,每盒10支。

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

老年人不推薦應(yīng)用。

藥物相互作用

本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥物過量

大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

藥物毒理

1.廣譜抗病。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
3.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。

藥代動力學(xué)

1.靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)mmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)mmol。
2.進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。
3.藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
4.藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時期血藥濃度的67%。
5.本品可透過胎盤,也能進(jìn)入乳汁。
6.與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。
7.在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。
8.主要經(jīng)腎排泄,48小時內(nèi)從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。

貯藏

密封。

用法用量

用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。
成人一次0.5g,一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。

性狀

本品為無色的澄明液體。