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  • 藥品詳情

甲砜霉素顆粒

來源:海南普利制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 18:12:41

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10950102
  • 英文名稱:Thiamphenicol Granules
  • 商品名:賽美欣
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南???/li>
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:0.25g(以甲砜霉素計)
  • 生產(chǎn)地址:海南省??谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-16
  • 藥品本位碼:86905801000535
相關(guān)疾病

呼吸道感染,尿路感染,腸道感染

適應(yīng)癥

本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

不良反應(yīng)

1.可發(fā)生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng),其發(fā)生率在10%以下。
2.偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有"灰嬰綜合征"者,僅有個例報道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。
4.本品可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng),主要表現(xiàn)為可逆性的紅細(xì)胞生成抑制,白細(xì)胞和血小板減少,發(fā)生再生障礙貧血者罕見。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經(jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長期接受甲砜霉素治療,會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴(yán)重,停藥后可改善,但不能完全恢復(fù)。

禁忌

對本品過敏患者禁用。

注意事項

1.患者在治療過程中應(yīng)經(jīng)常定期檢查周圍血象,長期治療者需定期檢查網(wǎng)織細(xì)胞數(shù),及時發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.腎功能不全者給藥后,甲砜霉素排出減少,體內(nèi)可有積蓄傾向,應(yīng)慎用并減量使用。
3.造血功能不良患者慎用。

包裝

5.0g:0.25g,20袋。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由于本品可透過胎盤屏障,對早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng),發(fā)生"灰嬰綜合征",因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期應(yīng)盡量避免使用。
2.本品可自乳汁分泌,對哺乳嬰兒可造成包括骨髓抑制在內(nèi)的不良反應(yīng),因此本品不宜用于哺乳期婦女,必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故本品應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(yīng)(灰嬰綜合征),故新生兒應(yīng)避免使用。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,因此應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下減量用藥。

藥物相互作用

1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于本品可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性,導(dǎo)致此類藥物的代謝降低,或本品替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當(dāng)與本品同用時或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑量。
2.與降血糖藥(如磺丁脲)合用時,由于蛋白結(jié)合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點,使其所受影響較其他口服降糖藥為小,但合用時仍須謹(jǐn)慎。
3.長期口服含雌激素的避孕藥,如同時服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月經(jīng)期外出血增加。
4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加,導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎的發(fā)生,因此維生素B6與本品合用時機體對前者的需要量增加。
5.氯霉素可拮抗維生素B12的造血作用,因此兩者不宜合用。
6.與某些骨髓抑制藥同用時,可增強骨髓抑制作用,如抗腫瘤藥物﹑秋水仙堿﹑羥基保泰松﹑保泰松和青霉胺等。同時進(jìn)行放射治療時,亦可增強骨髓抑制作用,須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
7.如在手術(shù)前或手術(shù)中應(yīng)用,由于本品對肝酶的抑制作用,可降低誘導(dǎo)藥阿芬他尼的清除,延長其作用時間。
8.苯巴比妥﹑利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與本品合用時,可增強其代謝,致使血藥濃度降低。
9.與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品抗菌譜與氯霉素相似,在體外具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。
2.對下列細(xì)菌具殺菌作用:流感桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟球菌。
3.對以下細(xì)菌僅具抑菌作用:金葡菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。
4.本品在肝內(nèi)不與葡糖醛酸結(jié)合,因此體內(nèi)活性較高。
5.本品與氯霉素間呈完全交叉耐藥。
6.本品屬抑菌劑,可通過彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi),并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成。
7.本品還具有較強的免疫抑制作用。

藥代動力學(xué)

1.本品口服后吸收迅速而完全,口服0.4g后血藥達(dá)峰時間(Tmax)為2小時,血藥峰濃度(Cmax)為4mg/L。
2.蛋白結(jié)合率為10%。
3.吸收后在體內(nèi)組織廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等器官中的含量較多。
4.血消除半衰期(t1/2β)為1.5小時。
5.本品主要以原形藥自腎排泄,24小時自尿中排出給藥量的70%~90%部分自膽汁排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。

貯藏

遮光、密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。
1.成人一日1.5~3g,分3~4次服。
2.小兒按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。

性狀

本品為顆粒劑,氣芳香,味甜。