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  • 藥品詳情

復(fù)方倍他胡蘿卜素膠囊

來源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 07:33:07

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20020039
  • 商品名:貝西伊
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:β胡蘿卜素6mg,維生素E100mg, 維生素C200mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)川沙路4398號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-06
  • 藥品本位碼:86900802000201
相關(guān)疾病

營養(yǎng)性貧血,維生素C缺乏癥,維生素E缺乏癥,β-胡蘿卜素缺乏癥,倍他胡蘿卜素缺乏癥

適應(yīng)癥

用于各種原因所致的β-胡蘿卜素、維生素E和維生素C不足、缺乏癥或需求增加。

不良反應(yīng)

本品為復(fù)方制劑,長期大劑量應(yīng)用可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng):
1.大劑量β-胡蘿卜素可引起皮膚色素變深變黃,停藥后可自行消失;β-胡蘿卜素為維生素A的前體,攝入過量維生素A(成人>100萬單位,小兒>30萬單位)可致嚴(yán)重中毒,甚至死亡。
2.長期大量應(yīng)用維生素E(日劑量400~800mg),可引起視力模糊、乳腺腫大、頭暈、頭痛、惡心、胃痙攣、腹瀉、流感樣癥狀及乏力軟弱;長期超劑量服用時(shí)(日劑量>800mg),對(duì)維生素K缺乏患者可引起出血傾向,影響內(nèi)分泌代謝甚至有栓塞的危險(xiǎn)。
3.大量應(yīng)用維生素C(日劑量>1g以上)可引起頭痛、皮膚紅而亮、尿頻(每日尿量600ml以上)、惡心、嘔吐、胃痙攣、腹瀉;長期大量服用時(shí)(日劑量2~3g)可引起停藥后壞血??;偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。

禁忌

對(duì)本品各組分過敏者禁用,維生素A過多癥者禁用,慢性腎功能衰竭時(shí)慎用。

注意事項(xiàng)

1.有嚴(yán)重肝、腎功能損害者慎用。
2.服用本品期間不宜再服維生素A。
3.大劑量應(yīng)用維生素A時(shí),紅細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)可下降,血沉增快,凝血酶原時(shí)間縮短;對(duì)維生素K缺乏引起的低凝血酶原血癥及缺鐵性貧血病人,應(yīng)慎用維生素E,以免病情加重。
4.特殊患者,需長期大量服用β-胡蘿卜素和維生素A時(shí),應(yīng)隨訪監(jiān)測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、暗適應(yīng)試驗(yàn)、血沉、凝血酶原時(shí)間、眼震顫電動(dòng)圖、血漿胡蘿卜素及維生素A含量測(cè)定。
5.大量維生素E可導(dǎo)致血清膽及甘油三酯濃度升高。
6.胃酸缺乏者,維生素C可能在胃腸道被破壞。
7.大量服用維生素C可能影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果:大便隱血假陰性;尿糖假陽性;影響血糖、血清乳酸脫氫酶和轉(zhuǎn)氨酶的結(jié)果;血清膽紅素濃度下降;尿草酸鹽、尿酸鹽及半胱氨酸等濃度增高;尿液pH下降。
8.下列疾病患者就慎用維生素C:半胱氨酸尿癥,高草酸鹽尿癥,高尿酸鹽尿癥,痛風(fēng),草酸鹽沉積癥,尿酸鹽性腎結(jié)石,糖尿病,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏癥(可致溶血性貧血),鐮形紅細(xì)胞貧血(可致溶血危象),鐵粒細(xì)胞性貧血或地中海貧血(可致鐵吸收增加),血色病。

包裝

塑料瓶裝,30粒/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

兒童用藥

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

老人用藥

遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.口服避孕藥可加速維生素C代謝,同時(shí)提高血漿維生素A濃度。
2.制酸藥如氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸減少,影響脂溶性維生素A和E的吸收。
3.抗凝藥如香豆素或茚滿二酮衍生物與大量維生素A同服,可導(dǎo)致低凝血酶原血癥。
4.降血脂藥如考來烯胺和考來替泊,礦物油、新霉素及硫糖鋁等藥物能干擾維生素A吸收。
5.與維生素E合用時(shí),可促進(jìn)維生素A的吸收,使肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加,并降低維生素A中毒的發(fā)生;但超量維生素E可減少維生素A的體內(nèi)貯存。
6.缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時(shí)對(duì)維生素E的需要量增大;慢性維生素A過多癥的患者,對(duì)維生素C的需要量增大。
7.維生素C與磺胺類藥物同時(shí)使用,可促使后者在腎臟形成結(jié)晶,不宜同用。
8.纖維素磷酸納可促使維生素C代謝為草酸鹽。
9.與乙酰水楊酸、巴比妥類及四環(huán)素等合用,可促進(jìn)維生素C的尿排泄。
10.長期或大量應(yīng)用維生素C可干擾抗凝藥效果及雙硫侖對(duì)乙醇的作用。

藥物過量

1.服用維生素E達(dá)80mg/kg時(shí)未發(fā)現(xiàn)毒性;曾有長期服用更大劑量時(shí),引起骨骼無力,生殖功能紊亂,胃部不適等報(bào)導(dǎo),停藥數(shù)月后,癥狀消失。
2.服用維生素C超過1g/日,可致腹瀉;口服維生素C2g/日,可顯著降低尿液pH,促進(jìn)酸物經(jīng)腎小管重吸收;因此,治療時(shí)若尿液呈酸性,有形成草酸鹽或尿酸鹽性腎結(jié)石的可能。
3.大劑量或超量應(yīng)用β-胡蘿卜素皮膚色素會(huì)變深變黃,停藥后可自行消失。

藥物毒理

1.藥理:本品為三種抗氧化維生素復(fù)方藥物。
(1)β-胡蘿卜素:在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為視黃酸或視黃醇(維生素A)(視黃醇的吸收較β-胡蘿卜素快7~30倍),在維持上皮結(jié)構(gòu)完整、暗適應(yīng)、骨賂生長、卵巢和睪丸功能以及胚胎發(fā)育中起重要作用。
(2)維生素E:具有抗氧化作用,可保護(hù)多聚不飽和和脂肪酸、某些酶中的巰基、維生素A、胡蘿卜素及細(xì)胞膜等免受氧化破壞,在核酸代謝及紅細(xì)胞生成中起重要作用;此外,維生素E與生殖功能有關(guān),缺乏時(shí)可致不育。
(3)維生素C:在體內(nèi)和脫氫抗壞血酸形成一種可逆的氧化還原系統(tǒng),因而在生物氧化及還原作用(如保護(hù)巰基酶的活性)以及細(xì)胞呼吸中起重要作用;還參于氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)合成、膠元蛋白及組織細(xì)胞間質(zhì)的生成,促進(jìn)鐵在腸內(nèi)的吸收,促進(jìn)血脂下降,對(duì)毛細(xì)血管壁、骨骼、肉芽組織等形成起重要作用。
2.毒理:本品小鼠灌服LD50>10g/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.β-胡蘿卜素:
(1)主要在十二指腸和空腸吸收,其中25%以原型在淋巴組織形成乳糜微粒,而75%在粘膜細(xì)胞轉(zhuǎn)化成維生素A,而后大部分在淋巴系統(tǒng)被脂化和結(jié)合。
(2)人體血清中主要類胡蘿卜包括黃體素、番茄紅素、β-胡蘿卜素、α-胡蘿卜素、少量γ-胡蘿卜素和一些其他極性類胡蘿卜素,其量及類別取決于日攝入情況。
(3)β-胡蘿卜素存在于大多數(shù)器官組織內(nèi),一般人體含量為140mg,其中80%在脂肪組織中,10%在肝臟中,而肝臟中的量與日攝入量無關(guān)。某些組織中如黃體和各腎上腺濃度較高,其中黃體最高為60μg/gm,肝臟的10μg/gm,脂肪組織僅6μg/gm,也可分布于皮膚真皮層、血小板、紅白細(xì)胞及初乳,主要經(jīng)糞便排出。
(4)一般血漿濃度為200~400μg/dl,取決于日攝入量。β-胡蘿卜素在體內(nèi)的轉(zhuǎn)化率受血漿維生素A的負(fù)反饋抑制,故不易導(dǎo)致積蓄中毒。
2.口服維生素E后,20~80%在十二脂腸吸收,吸收需要膽鹽和飲食中脂肪的存在及胰腺功能正常,與血中β-脂蛋白結(jié)合,以乳糜微粒的形式經(jīng)淋巴進(jìn)入血液,可分布于各組織,脂肪、垂體和腎上腺中濃度最高,貯存量可高在供4年所需,大部份在肝臟代謝,經(jīng)膽汁和腎排泄。成人直覺血漿含量平均為1mg/100ml。
3.口服維生素C后:
(1)主要在空腸吸收,蛋白結(jié)合率低,可分布于體各組織器管,以腺體組織內(nèi)濃度最高,以肌肉、脂肪內(nèi)最少,在白細(xì)胞和血小板中的濃度高于其在紅細(xì)胞及血漿中的濃度。
(2)健康人體含量超過1.5g,血漿濃度達(dá)1~2mg,表明個(gè)體已飽和;血漿濃度0.5mg%為正常低濃度。維生素C部份在體內(nèi)代謝成為草酸與二氧化碳排出,部份以還原型或脫氫型經(jīng)尿排出,如果血漿濃度超過腎閾值(約為1.4mg%),繼續(xù)給藥則大部分以原型經(jīng)尿排出。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服,一日一次,一次一粒?;蜃襻t(yī)囑。

性狀

本品內(nèi)容物為淡黃色至紅色的顆粒和粉末。