鮭降鈣素注射液
來源:銀谷制藥有限責任公司 日期:2018-12-07 21:53:41
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- 批準文號:國藥準字H20040495
- 英文名稱:Calcitonin(Salmon) Injection
- 商品名:固泰寧
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(小容量注射劑)
- 規(guī)格:1ml:8.3μg(50IU)
- 生產地址:北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地景盛南四街13號18A
- 批準日期:2015-09-17
- 藥品本位碼:86900123000027
- 相關疾病
骨質疏松癥,骨質疏松,乳腺癌,肺癌,腎癌,骨質疏松
- 適應癥
1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。
2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。
3.變形性骨炎。 - 不良反應
1.可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應與劑量有關,靜脈注射比肌內注射或皮射給藥更常見。
2.罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報告。在罕見的病例中,給予本品可導致過敏反應,包括注射部位的局部反應或全身性皮膚反應。據報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。 - 禁忌
1.對降鈣素過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項
1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下:(1ml:50IU)用T.B針筒取0.2ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮射0.1ml(約1IU),觀察15分鐘,注射部位不超過中度紅色為陰性,超過中度紅色為陽性。
2.長期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標和腎功能。
3.治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、肱暈、哮喘應停用。
4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。 - 包裝
玻璃安瓿裝,每支裝1ml,每盒裝5支。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性資料尚未確定,故不推薦兒童使用。
- 老人用藥
未見其它不良反應。
- 不適宜人群
孕婦及哺乳期婦女禁用;不推薦兒童使用。
- 藥物相互作用
1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。 - 藥物過量
大劑量作短期治療時,少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
- 藥物毒理
本品是鈣代謝調節(jié)劑,降鈣素是由甲狀腺細胞分泌的激素,具有抑制破骨細胞的活性,從而抑制骨鹽溶解,阻止鈣由骨釋出,由于骨骼對鈣的攝取仍在進行,因而可降低血鈣。
- 藥代動力學
據文獻資料報道,本品肌肉或皮射后,絕對生物利用度大約為70%,1小時達到最大的血漿濃度,半衰期70~90分鐘。鮭降鈣寨和其代謝產物的95%是通過腎臟排泄,2%以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15~0.3L/kg,蛋白結合型占30~40%。
- 貯藏
遮光,密閉,在2~8℃保存。
- 執(zhí)行標準
中國藥典2010年版二部。
- 作用類別
治療骨質疏松癥
- 用法用量
皮下或肌肉注射,在醫(yī)生指導下用藥。老年骨質疏松癥:采用肌肉或皮射,十二周為一療程。第一周:每日一次,每次50-100IU;第二周:隔日一次,每次50-100IU;第三周至第十二周:每周一次,每次50-100IU。治療期間根據病情,每日服鈣元素0.5-1.0克,維生素D400單位;痙攣性低鈣癥會在鈣離子降低時發(fā)生,若有此反應可補充鈣制劑。
- 性狀
本品為無色澄明液體。