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  • 藥品詳情

脂肪乳注射液(C14~24)

來(lái)源:重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 17:56:55

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50020793
  • 英文名稱:Fat Emulsion Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:250ml:25g大豆油與3g卵磷脂
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86901066002925
相關(guān)疾病

營(yíng)養(yǎng)不良,術(shù)后營(yíng)養(yǎng)失調(diào)

適應(yīng)癥

本品為能量補(bǔ)充藥。是腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14~24)更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。

不良反應(yīng)

可引起體溫升高,偶見(jiàn)發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見(jiàn),包括:1.即刻和早期副作用:高過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、異常勃起等。2.遲發(fā)副作用:長(zhǎng)期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長(zhǎng)期腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管病及出血傾向。3.病人脂肪廓清能力減退時(shí),盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。

禁忌

休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝﹑腎功能不全,糖尿病酮癥酸中毒﹑胰腺炎﹑甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時(shí),應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。2.對(duì)大豆蛋白過(guò)敏者慎用本品,使用前必須做過(guò)敏試驗(yàn)。3.新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動(dòng)脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。4.新生兒﹑特別是未成熟兒,長(zhǎng)期使用本品必須監(jiān)測(cè)血小板數(shù)目﹑肝功能和血清甘油三酯濃度。5.采血時(shí),如本品還沒(méi)有從血流中完全清除,則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目(如膽紅素﹑乳酸脫氫酶﹑氧飽和度﹑血紅蛋白等)。絕大多因病人從血液中清除本品的時(shí)間為輸注后5~6小時(shí)。6.連續(xù)使用本品一周以上的患者,必須做脂肪廓清試驗(yàn)以檢查患者的脂肪廓清能力。具體操作如下:輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計(jì)劃應(yīng)延期實(shí)施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時(shí),最好再查血清甘油三酯。對(duì)于嬰兒和兒童,監(jiān)測(cè)脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測(cè)定血清甘油三酯水平。7.本品開(kāi)瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦:已有報(bào)道表明妊娠婦女使用10%和20%英脫利匹特是安全和成功的。理論上30%與1O%和20%英脫利匹特一樣,也能用于妊娠婦女,但尚缺乏動(dòng)物生殖研究的證據(jù)。

兒童用藥

因缺乏30%脂肪乳注射液(C14~24)用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗(yàn),所以30%脂肪乳注射液(C14~24)暫不推薦給嬰兒和兒童使用。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)、脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來(lái)源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機(jī)體利用、除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸機(jī)體自身不能合成,需主要從植物油中攝取,是機(jī)體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素.故稱必需脂肪酸.又是前列腺素.血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似.

貯藏

25℃以下,不得凍結(jié)。

用法用量

1.滴注量:按脂肪量計(jì),輸注的脂肪量一般不超過(guò)每日每公斤體重3g[相當(dāng)于10%脂肪乳注射液10-20ml,20%脂肪乳5-10ml]
2.滴注時(shí)間:10%脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不少于5小時(shí);20%脂肪乳注射液250ml的輸注時(shí)間不少于3小時(shí);
3:.滴注速度:滴注速度開(kāi)始控制在每分鐘10滴以內(nèi),如患者耐受性好,則20分鐘后增加到每分鐘20滴。