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  • 藥品詳情

枸櫞酸莫沙必利片

來源:江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-05 20:51:12

  • 批準文號:國藥準字H19990315
  • 英文名稱:MosaprideCitrateTablets
  • 商品名:瑞琪
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7計算)。
  • 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路5號
  • 批準日期:2015-07-20
  • 藥品本位碼:86901444000192
品牌

瑞琪

相關(guān)疾病

功能性消化不良,胃功能障礙

適應(yīng)癥

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

不良反應(yīng)

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應(yīng)停止服用。

包裝

5mg*24片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

中國/江蘇

孕婦及哺乳期婦女用藥

因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立即進行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。

藥物相互作用

與抗膽堿藥物(如阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。
2.本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。
3.毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg,腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。

藥代動力學(xué)

1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達峰時間為0.8小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。
3.本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

貯藏

密閉、置陰涼干燥處保存。

用法用量

口服,一次5mg(1片),一日三次,飯前服用。

性狀

本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。