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  • 藥品詳情

氧氟沙星片

來(lái)源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 05:05:06

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13020805
  • 英文名稱(chēng):Ofloxacin Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海南路115號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-30
  • 藥品本位碼:86902699001392
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,咽喉炎,前列腺炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

禁忌

對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝影響雖較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與合用,可使的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾的代謝,從而導(dǎo)致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差
2.本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%-40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1-2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%-90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2000年版2004年增補(bǔ)本標(biāo)準(zhǔn)

用法用量

口服。成人常用量:
1.支氣管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程10~14日。
3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7~14日。
4.單純性淋病:一次0.4g,單劑量。
5.傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10~14日。
6.銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。