注射用卡鉑
來源:山東綠葉制藥有限公司 日期:2018-12-06 06:41:06
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H37022012
- 英文名稱:Carboplatin for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東煙臺(tái)
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)寶源路9號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2013-10-16
- 藥品本位碼:86904139000040
- 相關(guān)疾病
卵巢癌,小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,頭頸部鱗癌,食管癌,精原細(xì)胞瘤,膀胱癌
- 適應(yīng)癥
本品主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。
- 不良反應(yīng)
1.常見的反應(yīng):
(1)骨髓抑制為劑量限制毒性,白細(xì)胞與血小板在用藥21日后達(dá)最低點(diǎn),通常在用藥后20日左右恢復(fù);粒細(xì)胞的最低點(diǎn)發(fā)生于用藥后21~28日,通常在35日左右恢復(fù);白細(xì)胞與血小板減少與劑量相關(guān),有蓄積作用。
(2)注射部位疼痛。
2.較少見的反應(yīng):
(1)過敏反應(yīng)(皮疹或搔癢,偶見喘咳),發(fā)生于用藥后幾分鐘之內(nèi)。
(2)周圍神經(jīng)毒性:指或趾麻木或麻刺感。
(3)耳毒性:高頻率的聽覺喪失首先發(fā)生,耳鳴偶見。
(4)視力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。
(5)惡心及嘔吐﹑便秘或腹瀉﹑食欲減退﹑脫發(fā)及頭暈,偶見變態(tài)反應(yīng)和肝功能異常。 - 禁忌
1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者.
2.對(duì)順鉑或其他含鉑化合物過敏者.
3.對(duì)甘露醇過敏者.
4.對(duì)本品中添加劑(右旋糖酐或甘露醇)過敏者. - 注意事項(xiàng)
1.應(yīng)用本品前應(yīng)檢查血象及肝腎功能,治療期間至少每周檢查1次白細(xì)胞與血板。
2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。
3.靜脈注射時(shí)應(yīng)避免漏于血管外。
4.本品溶解后,應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完。
5.滴注及存放時(shí)應(yīng)避免直接日曬。
6.用藥期間應(yīng)隨訪檢查:
(1)聽力。
(2)神經(jīng)功能;
(3)血尿素氮,肌酐清除率與血清肌酐測(cè)定。
(4)紅細(xì)胞壓積,血紅蛋白測(cè)定,白細(xì)胞分類與血小板計(jì)數(shù)。
(5)血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測(cè)定。 - 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚未了解卡鉑在妊娠時(shí)使用的安全性??ㄣK在很多實(shí)驗(yàn)中證實(shí)有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。
- 兒童用藥
尚無足夠的資料說明兒童用藥的標(biāo)準(zhǔn)方法.
- 老人用藥
老年患者慎用。
- 藥物相互作用
1.盡量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時(shí)使用。
2.與其它抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意適當(dāng)降低劑量。
3.本品應(yīng)避免與鋁化合物接觸,也不宜與其它藥物混合滴注。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品為周期非特異性抗癌藥,直接作用于DNA,主要與細(xì)胞DNA的鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián),破壞DNA而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
卡鉑在體內(nèi)與血漿蛋白結(jié)合較少,呈二室開放模型,主要經(jīng)腎臟排泄??ㄣK在人血漿中半衰期較長(zhǎng),t1/2為29小時(shí)。給予病人靜脈滴注20~520mg/m2/小時(shí),24小時(shí)尿中排出鉑67%(63%~73%)。如為一次推注(11~99mg/m2),24小時(shí)排出鉑平均值為54%
- 貯藏
遮光、密閉保存。
- 用法用量
用5%葡萄糖注射液溶解本品,濃度為10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注.一般成人用量按體表面積一次200~400mg/m2,每3~4周給藥1次;2~4次為一療程.也可采用按體表面積一次50mg/m2,一日1次,連用5日,間隔4周重復(fù).