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  • 藥品詳情

磺胺嘧啶混懸液

來(lái)源:江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 11:35:06

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20056261
  • 英文名稱:Sulfadiazine Suspension
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇
  • 劑型:口服混懸劑
  • 規(guī)格:10%(g/ml)
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省濱海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)區(qū)路18號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-06
  • 藥品本位碼:86901512001090
相關(guān)疾病

腎盂腎炎,腦膜炎,肺炎球菌肺炎,腎盂腎炎

適應(yīng)癥

本品用于腎盂腎炎﹑腦膜炎球菌﹑肺炎球菌等感染。

不良反應(yīng)

1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松懈萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2.粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時(shí)應(yīng)定期檢查周圍血象,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥核新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng),劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水,以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2~3次,如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水,直至結(jié)晶尿核血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或憂郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10.磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。艾滋病患者上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。
11.磺胺藥的不良反應(yīng)累及各器官,此可能與其在體內(nèi)的代謝過(guò)程及病人狀況有關(guān)?;前匪庴w內(nèi)代謝的主要形式為乙?;擃愃幍亩拘噪y以完全以乙?;镆鸾忉??;前匪幫ㄟ^(guò)細(xì)胞常狀況下此類毒性物質(zhì)可由谷胱甘肽等清除而解毒,然而某些患者,如免疫缺陷者體內(nèi)谷胱甘肽濃度低下,致代謝產(chǎn)物積聚,毒性反應(yīng)發(fā)生?;前匪幵谌梭w內(nèi)的乙酰化過(guò)程有快、慢兩種類型,慢乙?;甙l(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者較多見(jiàn)。

禁忌

對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏著禁用,新生兒及二月以下嬰兒禁用。肝腎功能不良者禁用。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
2.對(duì)呋塞米﹑砜類﹑噻嗪類利尿藥﹑磺脲類﹑碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
3.磺胺藥可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),該類藥物對(duì)胎兒的影響在人類中的研究尚缺乏資料。根據(jù)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)資料,磺胺藥在孕婦中的應(yīng)用屬C類,即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)癥實(shí)藥物有毒性,而在人類研究中缺乏充足的資料,但用于人類時(shí)可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能,故不宜應(yīng)用。
4.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中的濃度約可達(dá)母體血藥濃度的.0%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響?;前匪幵谄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
5.小兒,磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲(chóng)病外,該類藥物在新生兒及2月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性。
6.老年人,老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皰疹﹑骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
7.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶﹑肝功能損害﹑血卟啉癥﹑腎功能損害患者。
8.應(yīng)用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
9.治療中須注意檢查:
(1)全血象檢查,對(duì)接收較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查(每2—3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿,
(3)肝﹑腎功能檢查。

包裝

500ml/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氧酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

兒童用藥

由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,抑制增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。

老人用藥

1.老年患者應(yīng)用本品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹﹑骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。2.因此老年患者避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品屬磺胺類廣譜抗菌藥,對(duì)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均具抗菌作用,但目前細(xì)菌對(duì)該類藥物的耐藥現(xiàn)象普遍存在,在葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌、腸肝菌科細(xì)菌中耐藥菌株均增多,
2.磺胺類藥體對(duì)外下列微生物亦具活性:沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲(chóng)和鼠弓形蟲(chóng)。
磺胺類藥物為廣譜抗菌劑,在結(jié)構(gòu)上類似對(duì)氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需要葉酸的過(guò)程,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。
3.磺胺藥的作用可被PABA及其衍生物(普魯卡因、丁卡因)所拮抗,此外膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用,因其可提供細(xì)菌生長(zhǎng)的必需物質(zhì)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后易自胃腸道吸收,約可吸收給藥量的70%以上,但吸收較緩慢,給藥后3—6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,單次口服2g后游離血藥峰濃度約為30—60mg/L。
2.本品在體內(nèi)分布與磺胺異惡唑相仿,可透過(guò)血腦屏障,腦膜無(wú)炎癥時(shí),腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50%,腦膜有炎癥時(shí),腦脊液中藥物濃度約可達(dá)血藥濃度的50%—80%。該藥的消除半衰期腎功能正常者約為10小時(shí),腎功能衰竭者可達(dá)34小時(shí),給藥后48—72小時(shí)內(nèi)以原形藥物自尿中排出給藥量的60%—85%。藥物在尿中溶解度低,易發(fā)生結(jié)晶尿。腹膜透析不能排出本品,血透析僅中等程度清除該藥,本品的蛋白結(jié)合率為38%—48%。

用法用量

口服,一次10ml,一日2次,治療腦膜炎一次10ml,一日4次,服時(shí)搖勻。

性狀

本品為細(xì)微顆粒的混懸水溶液,靜置后細(xì)微沉淀,振搖后成均勻的白色混懸液。