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  • 藥品詳情

亞葉酸鈣注射液

來源:重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 18:00:08

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010615
  • 英文名稱:Calcium Folinate Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10ml:0.1g(按C20H23N7O7計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86901066002673
相關(guān)疾病

骨髓癆性貧血,殘胃癌,胃手術(shù)后胃癌,營養(yǎng)不良,腹瀉,巨幼細(xì)胞性貧血,口炎性腹瀉

適應(yīng)癥

本品在治療確定由葉酸缺乏所致的巨幼細(xì)胞貧血方面有良好效果。此疾病主要見于嬰幼兒,妊娠期間,吸收不良綜合征,肝病,口炎性腹瀉和營養(yǎng)不良。對于某些疾病,亞葉酸鈣的并不優(yōu)于葉酸。在減少葉酸拮抗劑毒性或在必要時(shí)阻止其起效方面,亞葉酸鈣也有良好效果。

不良反應(yīng)

大劑量給藥可見胃部不適感;偶爾有變態(tài)反應(yīng),注射給藥后病人發(fā)熱。

禁忌

對本品過敏者禁用;惡性貧血和因維生素B12缺乏時(shí)引起的貧血者禁用。

注意事項(xiàng)

1.亞葉酸鈣只能與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶類,如5-氟尿嘧啶)合并使用,并且應(yīng)在對腫瘤化療藥物使用有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.如果患者可能會出現(xiàn)嘔吐或不吸收亞葉酸鈣時(shí),建議胃腸道外用藥。3.由于亞葉酸鈣注射液含有鈣離子,靜脈注射時(shí)每分鐘不超過160mg。4.亞葉酸鈣可能會加強(qiáng)氟尿嘧啶的毒性。曾報(bào)道有同時(shí)接受亞葉酸鈣和氟脲嘧啶治療的老年患者,因嚴(yán)重小腸結(jié)腸炎、腹瀉和脫水而死亡。5.有些患者會伴隨出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和發(fā)熱,但并非所有患者都出現(xiàn)。6.接受亞葉酸鈣治療的腫瘤患者中罕有癲癇和/或暈厥的出現(xiàn),通常見于同時(shí)使用氟脲嘧啶類藥物,而且絕大多數(shù)為有中樞轉(zhuǎn)移的病例。由于有3例病例再次使用亞葉酸鈣后神經(jīng)系統(tǒng)癥狀復(fù)發(fā),這種情況下不建議繼續(xù)使用亞葉酸鈣。7.不建議同時(shí)使用葉酸拮抗劑和亞葉酸鈣,因?yàn)槿~酸拮抗劑的效果會被減弱或完全抑制。亞葉酸鈣對于甲氨蝶呤的非血液系統(tǒng)毒性無對抗作用,例如由藥物和/或代謝產(chǎn)物沉積所致的腎臟毒性。8.甲氨蝶呤不適于治療惡性貧血和由于維生素B12缺乏所致的貧血。血液系統(tǒng)癥狀可能會減輕,但神經(jīng)系統(tǒng)癥狀會加重。

包裝

10ml:0.1g*2支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

A類用藥。目前尚不清楚此藥物是否能從人乳汁中分泌。鑒于許多藥物可以從乳汁中分泌,因此當(dāng)亞葉酸鈣用于哺乳期婦女時(shí),應(yīng)提醒患者注意。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.大劑量葉酸可能會減弱苯巴比妥﹑苯妥英和撲癇酮的抗癲癇作用,并增加敏感兒童患者癲癇發(fā)作的頻率。2.大劑量口服﹑肌注或靜脈使用亞葉酸鈣可能會減弱鞘內(nèi)注射氨甲蝶呤的藥效。3.亞葉酸鈣可以增加氟脲嘧啶的毒性。4.有報(bào)道稱亞葉酸鈣與氟哌利多和膦不相容。

藥物毒理

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合,阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應(yīng),但對已存在的甲氨喋呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

藥代動力學(xué)

本品肌注后,血清峰值需0.71?0.09小時(shí),血清還原葉酸為3.5小時(shí),藥物作用持續(xù)3-6小時(shí)。經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸,80-90%經(jīng)腎排出,少量隨糞便排泄。

貯藏

密封,在陰涼處保存。

用法用量

1?用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天??捎蒙睇}水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。
2?作為甲氨喋呤的“解救”療法,本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時(shí)1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9mg~15mg,視中毒情況而定。