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  • 藥品詳情

復(fù)方甘氨酸茶堿鈉片

來源:吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 02:24:03

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030386
  • 英文名稱:Compound Theophylline Sodium Glycinate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):吉林吉林
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片含甘氨酸茶堿鈉(相當(dāng)于無水茶堿150mg)、愈創(chuàng)木酚甘油醚100mg
  • 生產(chǎn)地址:吉林省輝南縣朝陽鎮(zhèn)北山街31號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-26
  • 藥品本位碼:86903421001895
相關(guān)疾病

支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎,慢性阻塞性肺氣腫,慢性阻塞性肺氣腫

適應(yīng)癥

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

不良反應(yīng)

大多數(shù)出現(xiàn)的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶堿鈉引起的,以下是可能出現(xiàn)的毒副作用:1.胃腸道:惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進(jìn)、肌肉抽搐、陣攣性和強(qiáng)直性驚厥。3.心血管方面:心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環(huán)衰竭、危及生命的室性心律不齊。4.呼吸道:呼吸急促。5.腎:蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。6.其他:高血糖,抗利尿激素分泌過多綜合征。

禁忌

對茶堿或愈創(chuàng)木酚甘油醚有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)避免在6小時(shí)內(nèi)重復(fù)服用。
(2)下列情況應(yīng)慎用:酒精中毒、心律失常、嚴(yán)重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴(yán)重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。
(3)吸者茶堿的肝代謝加強(qiáng),可能對茶堿血藥濃度產(chǎn)生影響。
(4)不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)患者。

包裝

鋁塑包裝,24片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定一年

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在妊娠中使用安全與胚胎發(fā)育中的副作用之間關(guān)系尚未確定。因此,孕婦禁用,或遵醫(yī)囑。哺乳期婦女:因尚不知該藥是否在乳汁中分泌,故慎用本品。

兒童用藥

新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。
兒童參照下列劑量服用:
兒童1~3歲,1/6~1/3片,一日3~4次;
兒童3~6歲,1/3~1/2片,一日3~4次;
兒童6~12歲,2/3~1片,一日3~4次。

老人用藥

老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。

藥物相互作用

(1)本品與喹諾酮類藥物(如環(huán)丙沙星、托舒沙星及依諾沙星)合用,可使茶堿血藥濃度增加,出現(xiàn)毒性,尤其不宜與依諾沙星合用。(2)與紅霉素、克拉霉素、羅紅霉素、克林霉素及林可霉素合用時(shí)可使茶堿血藥濃度增加,應(yīng)按醫(yī)囑減少本品用量。
(3)與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用時(shí)可使茶堿的血藥濃度增高。
(4)與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥合用時(shí)可使茶堿的血藥濃度降低,與苯妥英鈉合用,二藥濃度均降低。
(5)與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加,影響鋰鹽的作用。
(6)與美西律合用可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
(7)與或其他支氣管擴(kuò)張藥合用時(shí),可增加其毒副作用。

藥物過量

(1)若已過量服用但無病情發(fā)作者,20分鐘沒有嘔吐的要誘導(dǎo)嘔吐,并洗胃,然后服用瀉藥和活性炭。(2)若患者毒性發(fā)作要通風(fēng)、吸氧、監(jiān)測生命體征,補(bǔ)液維持血壓

藥物毒理

本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。

藥代動力學(xué)

甘氨酸茶堿鈉在胃腸道被吸收,主要經(jīng)肝臟P450酶代謝,由腎臟排出,其中10%以茶堿原形排出。愈創(chuàng)木酚甘油醚由胃腸道吸收,代謝后形成葡萄糖醛酸由腎臟排出,其余從腸道排出。茶堿在人體內(nèi)代謝個(gè)體差異較大,半衰期因個(gè)體而異。吸可促進(jìn)消除,肝功能減退可使半衰期延長。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH31872005

用法用量

口服。成人一次1片,一日3~4次,飯后服用或遵醫(yī)囑,兒童酌減。
治療有效血藥濃度約在10~20mcg/ml,由于個(gè)體消除存在差異,要達(dá)到有效血藥濃度水平,服用劑量存在很大的個(gè)體差異,并且有效和毒性血藥濃度接近,因而建議對血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測,基于茶堿的血藥濃度進(jìn)行劑量調(diào)整。

性狀

片劑本品為白色或類白色片。