注射用草烏甲素
來源:無錫凱夫制藥有限公司 日期:2018-12-09 22:34:03
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060972
- 英文名稱:Bulleyaconitine for Injection
- 商品名:凱瑤
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.2mg
- 生產(chǎn)地址:無錫市濱湖區(qū)馬山霞光路12號(hào)(馬山鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)內(nèi))
- 批準(zhǔn)日期:2016-04-21
- 藥品本位碼:86901701000392
- 相關(guān)疾病
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,肩關(guān)節(jié)周圍炎,肩周炎,腰肌勞損
- 適應(yīng)癥
本品用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。腰肌勞損,肩周炎,四肢扭傷,挫傷等。
- 不良反應(yīng)
部分患者肌內(nèi)注射部位疼痛。有極少數(shù)病人,用藥后引起短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸。
- 禁忌
1.心臟病患者禁用。2.對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.兩次用藥時(shí)間間隔不宜少于6小時(shí)。2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),可靜注高滲葡萄糖加維生素C,也可注射阿托品,并應(yīng)減量或停用,反應(yīng)極重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
- 包裝
0.2mg
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定18個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
目前尚不明確
- 老人用藥
目前尚不明確
- 藥物相互作用
目前尚不明確
- 藥物毒理
1.藥理:本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用,本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的,并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系,起效時(shí)間比慢,但維持時(shí)間長(zhǎng),無成癮性;其抗炎作用不通過腎上腺體系,而與抑制PG水平有關(guān);本品有解熱和局部作用。
2.毒理:急性毒性試驗(yàn)LD50:小鼠皮射為0.92mg/kg,大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)連續(xù)給藥1-3個(gè)月,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)、肝、腎功能無明顯影響,心電圖有一過性變化。小劑量給藥對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無明顯毒害,大劑量給藥接近中毒劑量時(shí),可出現(xiàn)短時(shí)間呼吸抑制,腦水腫,骨髓前角細(xì)胞變性暫時(shí)改變;竇性心率減慢至室性心率異常;胃腸黏膜受損。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品注射后肝及腎上腺含量最高,其次為腎、肺、脾與心臟,腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內(nèi)含量降低50%。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46%,從糞便內(nèi)排除21.9%;尿液經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)有代謝峰,表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品均以原形物排出。
【適應(yīng)癥】用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
【用法用量】肌內(nèi)注射。一日1-2次,每次200μg,用無菌注射用水2ml溶解后注射,小孩、年老體弱者酌減。 - 貯藏
遮光,在陰涼處(不超過20℃)保存。
- 用法用量
肌內(nèi)注射。一日1-2次,每次200μg,用無菌注射用水2ml溶解后注射,小孩、年老體弱者酌減。
- 性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。