注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉

產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌感染,呼吸系統(tǒng)感染,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,支氣管擴(kuò)張,肺炎,化膿性扁桃體炎

適用于對(duì)哌拉西林耐藥而對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列感染?！　?br/> 1.呼吸系統(tǒng)感染：包括急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎和化膿性扁桃體炎等。
2.泌尿系統(tǒng)感染：包括單純性泌尿系統(tǒng)感染和復(fù)雜性泌尿系統(tǒng)感染。

1.胃腸道反應(yīng)：與其它抗生素一樣，使用本品可出現(xiàn)腹瀉、稀便，偶見(jiàn)惡心、嘔吐，胃腸脹氣。偽膜性腸炎罕見(jiàn)。
2.皮膚反應(yīng)：與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)一樣，本品可能引起皮疹、皮膚瘙癢。
3.過(guò)敏反應(yīng)：與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)一樣，本品可引起過(guò)敏反應(yīng)，因此，用藥前須詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史，有青霉素過(guò)敏史者禁用。
4.局部反應(yīng)：與其它β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素一樣，本品可引起注射部位局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎、水腫等。..實(shí)驗(yàn)室檢查異常：肝功能：谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶一過(guò)性升高。
5.其他反應(yīng)：可見(jiàn)頭痛、頭暈，煩躁、焦慮。

對(duì)青霉素類(lèi)﹑頭孢菌素類(lèi)或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物過(guò)敏或?qū)ι鲜鏊幬镉羞^(guò)敏史者禁用。

1.使用前需做青霉素皮膚試驗(yàn)。
2.腎功能不全者慎用，用藥期間應(yīng)檢測(cè)腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
3.哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應(yīng)檢查凝血時(shí)間﹑血小板聚集時(shí)間和凝血酶原時(shí)間：
(1)哌拉西林鈉與肝素﹑香豆素﹑茚滿(mǎn)二酮等抗凝血藥合用時(shí)出血危險(xiǎn)增加。
(2)非甾體抗炎止痛藥﹑血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險(xiǎn)性，如果出現(xiàn)出血現(xiàn)象須停藥并采取相應(yīng)的治療措施。
(3)哌拉西林鈉與溶栓劑合用時(shí)可能發(fā)生嚴(yán)重出血，因此不宜同時(shí)使用。

1.25g10ml模制玻璃瓶丁基膠塞鋁塑組合蓋10瓶/中盒

處方藥

醫(yī)保乙類(lèi)

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以排除這類(lèi)藥對(duì)胎兒的不良影響，因此，妊娠期應(yīng)用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。
2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏、出現(xiàn)腹瀉、念株菌感染和皮疹，哺乳期婦女要權(quán)衡利弊。

老年患者（＞65歲）因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

1.本品與丙磺舒聯(lián)合應(yīng)用,可降低本品的腎清除率使半衰期延長(zhǎng)。
2.本品與妥布霉素同時(shí)使用時(shí),可使妥布霉素的曲線(xiàn)下面積﹑腎清除率減少。
3.氨基糖苷類(lèi)抗生素可因青霉素類(lèi)藥物的存在而活性降低。
4.哌拉西林與非極性肌松劑維庫(kù)溴銨同時(shí)應(yīng)用時(shí),可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用。
5.哌拉西林與肝素﹑口服抗凝劑和可能影響凝血系統(tǒng)﹑血小板功能的其它藥物同時(shí)服用期間,應(yīng)定期監(jiān)察凝血指標(biāo)。

本品最大用量不得超過(guò)20克/日（舒巴坦最大推薦劑量4克/日）尚無(wú)不良反應(yīng)事件。

1.哌拉西林屬青霉素類(lèi)廣譜抗生素，主要通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用，主要用于銅綠假單胞菌和各種敏感革蘭氏陰性桿菌所致的感染，但易被細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶水解而產(chǎn)生耐藥性。
2.舒巴坦除對(duì)奈瑟菌科和不動(dòng)桿菌外，對(duì)其它細(xì)菌無(wú)抗菌活性，但是舒巴坦對(duì)由β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐藥菌對(duì)青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素的破壞舒巴坦與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素具有明顯的協(xié)同作用。
3.體外試驗(yàn)顯示：本品與單用哌拉西林相比，對(duì)下列各種常見(jiàn)致病菌的產(chǎn)酶菌株，具有協(xié)同作用（MIC值可降低4倍以上）：甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌，甲氧西林耐藥的表皮葡萄球菌、大腸桿菌肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌，銅綠假單胞菌、變形桿菌、摩根摩根氏菌、痢疾志賀菌、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌耶爾森菌、弧菌屬。
4.體外試驗(yàn)還表明本品對(duì)以下臨床常見(jiàn)致病菌有殺菌作用：
(1)革蘭氏陰性菌：對(duì)產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌。變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌抗菌活性強(qiáng)：對(duì)嗜血桿菌屬（流感和副流感嗜血桿菌），沙門(mén)菌屬．志賀菌屬，沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬．普羅威登菌屬、不動(dòng)桿菌屬．摩根桿菌屬，弧桿菌屬、耶爾森菌屬，淋球菌和腦膜炎奈瑟氏菌等均有較好的抗菌活性。
(2)革蘭氏陽(yáng)性菌：對(duì)產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的鏈球菌屬（肺炎鏈球菌，化膿鏈球菌。無(wú)乳鏈球菌）、葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌、MSSA、MRSA、凝固酶陰性葡萄球菌屬）、腸球菌屬等有較好的抗菌活性。
(3)厭氧菌脆弱類(lèi)桿菌，其它類(lèi)桿菌，梭桿菌屬，消化鏈球菌屬等。

1.健康志愿者靜脈滴注哌拉西林鈉舒巴坦鈉2.5g后，哌拉西林的峰濃度為138.70±25.53mg/L;藥時(shí)曲線(xiàn)下面積為155.81±58.52mg.h/L；消除半衰期為0.88±0.39小時(shí)。舒巴坦的峰濃度為35.10±4.68mg/L；藥時(shí)曲線(xiàn)下面積為42.63±5.65mg.h/L；消除半衰期為1.02±0.15小時(shí)。
2.哌拉西林與舒巴坦廣泛分布于各組織及體液中，包括肺、胃腸道粘膜、膽囊、闌尾、子宮、卵巢、輸卵管、皮膚、腦脊液和其它組織及體液中。
3.使用本品后，12小時(shí)內(nèi)49～68%的哌拉西林以原形自尿中排出；24小時(shí)約85%的舒巴坦經(jīng)尿排出，兩種成分在體內(nèi)的分布、代謝、排泄基本保持同步性。

遮光，密封保存。

1.靜脈滴注：臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為60-120分鐘。
2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小時(shí)一次。
3.嚴(yán)重或難治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小時(shí)一次，每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大劑量為4.0g。
4.腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。
5.療程：7-14天，或遵醫(yī)囑。