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  • 藥品詳情

鹽酸洛哌丁胺膠囊

來源:上海朝暉藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 02:49:21

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021088
  • 英文名稱:Loperamide Hydrochloride Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:2mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市寶山區(qū)撫遠(yuǎn)路2151號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-02-06
  • 藥品本位碼:86900665000288
品牌

光輝

相關(guān)疾病

糞瘺,胰島細(xì)胞類癌,胰腺瘤,胰石癥,胰腺結(jié)石,小兒假性甲狀旁腺功能減低癥,小兒Seabright-Bantam綜合征,急慢性腹瀉

適應(yīng)癥

止瀉藥。用于各種病因引起的急慢性腹瀉。
用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù),增加大便稠硬度。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

易蒙停禁用于2歲以下的兒童。易蒙停膠囊不宜用于5歲以下的兒童。本品為對(duì)癥治療藥品,對(duì)引起腹瀉的病因的治療仍是需要的。本品不能用于伴有高熱和膿血便的急性細(xì)菌性痢疾的基本治療。禁用于急性潰瘍性結(jié)腸炎及廣譜抗菌素引起的偽膜性腸炎的病人。對(duì)應(yīng)避免使用腸蠕動(dòng)抑制劑的患者,禁用本品。一旦發(fā)生便秘、腹脹、不完全腸梗阻時(shí),應(yīng)立即停用本品。

注意事項(xiàng)

1.腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
2.對(duì)于急性腹瀉,如服用本品48小時(shí)后,臨床癥狀無改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢醫(yī)生。
3.肝功能障礙患者可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)癥狀。
雖然洛哌丁胺無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦使用仍應(yīng)權(quán)衡治療作用和可能潛在的危害,尤其在妊娠前三個(gè)月內(nèi)。
偶有洛哌丁胺分泌于母乳的報(bào)道,雖然其在母乳中含量很低,但哺乳婦女也應(yīng)注意避免使用。

包裝

2mg*6粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然本品無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

兒童用藥

腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。

老人用藥

老年患者用藥同成人。

藥物相互作用

臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體,洛哌丁胺(單劑量16mg)與奎尼丁、利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導(dǎo)致洛哌丁胺血漿濃度增加2-3倍。在給予臨床推薦劑量(日劑量2-16mg)的洛哌丁胺時(shí),其與P-糖蛋白抑制劑的此種藥動(dòng)學(xué)相互作用的臨床相關(guān)性尚不清楚。尚無本品與其它藥物相互作用的報(bào)道。

藥物過量

服用過量,可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀,可用納洛酮解毒,并對(duì)患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀察,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

藥物毒理

本品為受體激動(dòng)劑,通過激動(dòng)腸壁的μ一受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動(dòng)和分泌,延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品易為腸壁吸收,幾乎全部經(jīng)肝臟代謝,代謝物主要通過膽汁經(jīng)糞便排泄。由于本品的首過效應(yīng),原形藥物的血液濃度很低。人體的消除半衰期為11(9-14)小時(shí)。洛哌丁胺的主要代謝途徑是通過N-去甲基氧化作用消除,原形藥物和代謝產(chǎn)物主要通過糞便排泄。

貯藏

密封,在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH04562010

用法用量

適用于成人和五歲以上兒童。
1.急性腹瀉:起始劑量,成人為2粒,5歲以上的兒童為1粒,以后每次不成形便后1粒。
2.慢性腹瀉:起始劑量,成人為2粒,5歲以上的兒童為1粒,以后可調(diào)節(jié)每日劑量至維持在一日1~2次正常大便。一般維持劑量一日1~6粒。
3.每日最大劑量:成人不超過8粒,兒童不超過3粒/20kg體重。