注射用頭孢匹胺

慢性支氣管炎,支氣管擴張,扁桃體炎,支氣管炎,附件炎,敗血癥,腦膜炎

適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染：(1)敗血癥；(2)燒傷、手術切口等繼發(fā)性感染；(3)咽喉炎（咽喉膿腫）、急性支氣管炎、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、慢性支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；(4)腎盂炎、膽管炎；(5)腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫）；(6)子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮旁結締組織炎、前庭大腺炎；(7)腦膜炎；(8)頜關節(jié)炎、頜骨周圍蜂窩組織炎。

據(jù)文獻報道，本品在上市前和上市后所進行的臨床研究統(tǒng)計分析15442例中，出現(xiàn)不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%)，主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。1、嚴重不良反應(1)過敏性休克(＜0.1%)密切觀察，出現(xiàn)癥狀時應停藥，并進行適當處理。(2)急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙(＜0.1%)定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥并進行適當處理。(3)偽膜性結腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎(＜0.1%)出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時，應立即停藥，并進行適當處理。(4)間質性肺炎、肺嚕酸性細胞漫潤綜合癥(＜0.1%)出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時，應停藥，并給予皮質激素等，進行適當處理。2、同類藥物出現(xiàn)的嚴重不良反應(1)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合癥)、中毒性表皮壞死綜合癥(Lyell綜合癥)據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶見惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合癥)、中毒性表皮壞死綜合癥(Lyell綜合癥)應密切觀察，出現(xiàn)異常時，應停藥并進行適當處理。(2)溶血性貧血據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素(CET、CER等)時，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥并進行適當處理．3、其它不良反應出現(xiàn)以下不良反應時，應根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當措施※出現(xiàn)這類癥狀時，應停藥并進行適當處理。

有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人忌用；對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。

(1)重度肝腎功能障礙患者，應適當調節(jié)用藥量及用藥時間，慎重給藥。(2)應用本藥時，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應確定敏感性后用藥，給藥療程應控制在治療疾病所必需的最短時間內。(3)對青霉素類抗生素有過敏史的病人；本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質的病人；嚴重肝腎功能障礙的患者[本藥可持續(xù)保持血中濃度，故須減少劑量或延長給藥間隔]；進食不良的病人或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)的病人、全身狀態(tài)欠佳的病人[可出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應密切觀察]，應慎用。(4)有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診。(5)用藥時須做好搶救過敏性休克的準備，用藥后須使病人保持安靜狀態(tài)，密切觀察。(6)在用藥期間和用藥后一周內不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。(7)長期使用本品可導致產生耐藥菌，結腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎，引起嚴重腹瀉。(8)使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現(xiàn)假陽性反應，應予以注意。(9)直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現(xiàn)陽性反應，應予以注意。(10)據(jù)報道，在幼小大鼠皮射實驗中，發(fā)現(xiàn)有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。

支

處方藥

非醫(yī)保

否

24個月

國產

本藥未確立圍產期給藥的安全性，因此，當判斷治療的有益性超過危險性時，才可用于圍產期婦女或有可能妊娠的婦女。

本藥尚未確立對早產兒或新生兒的安全性。

用于老年人時，應注意以下問題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態(tài)，慎重給藥。


(1)老年人生理功能下降，易于出現(xiàn)不良反應。


(2)老年人有時出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。

(1)禁止飲酒或含酒精性飲料。同時服用可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀，其機理尚不明確，可能是頭孢結構上3位上連接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒樣癥狀。(2)同服抗凝藥可能會產生協(xié)同作用，導致出血。(3)同時使用時注意事項

過量用藥或頻繁用藥可導致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作，需對癥治療。

1、抗菌作用(1)對革蘭陽性菌有很強的抗菌活性，對包括革蘭陰性菌在內的細菌亦有廣譜抗菌活性。同時，對綠膿桿菌等非葡萄糖發(fā)酵革蘭陰性桿菌有很強的抗菌活性。本藥的作用為殺菌，并對各種細菌產生的β內酰胺酶穩(wěn)定。(2)用于實驗性感染（小鼠）時，呈現(xiàn)優(yōu)良的治果。(3)對青霉素類、其它頭孢菌素類或氨基糖甙類抗生素耐藥的細菌，尤其是對綠膿桿菌敏感。2、作用機制與青霉素結合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很強的親和性，抑制細菌細胞壁的合成，從而發(fā)揮殺菌作用。

1、血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時，血中濃度于5分鐘后分別達到163μg/ml和264μg/ml，于12小時后分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中濃度半衰期為4.5h。經(jīng)1小時靜滴1g和2g時，滴注結束時的血藥濃度達峰值，分別為215μg/ml和306μg/ml，滴注開始l2小時后分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml。血中濃度高且呈持續(xù)性，連續(xù)給藥無蓄積。2、排泄健康成人靜脈給藥后24小時以內的尿中捧泄率約為23%，給藥12～24小時后屎中仍保持約50μg/ml的高濃度。本品大部分由膽汁捧泄，膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍，丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。3、在體液和組織內的分布本品在肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中分布良好。4、肝腎功能障礙時的血中濃度給肝腎功能障礙病人靜注1g后，其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢。肝硬化代償期病人的血中濃度半衰期約為健康成人的2倍，肝炎病人的血中濃度半衰期約為健康人的1.2～1.9倍。給腎功能障礙病人靜注0.5g后，其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢，然而即使是Ccr不到10ml/min的病例，其血中濃度半衰期也只延長約1.3倍，未證實同Ccr有密切關系。這種延長程度小于其它頭孢菌素類抗生素。本藥用于重度肝腎功能障礙病人時，需要適宜調整劑量和給藥間隔。5、代謝在機體內幾乎不代謝，尿中及糞中未發(fā)現(xiàn)抗菌活性代謝物。6、兒童的血中濃度及排泄由于兒童時的藥代動力學與成人相同，血中濃度半衰期為3.6～4小時，8小時以內的尿中排泄率為21～25%。

遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH18102006

成人常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g,分2～3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項(1)靜脈滴注本品時，加入葡萄糖液、電解質液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30～60分鐘滴注完畢。(2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因為溶液不等滲。(3)大劑量靜脈給藥時，有時引起血激癥狀和血栓性靜脈炎，為預防出現(xiàn)這類癥狀，應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應盡量緩慢。(4)溶解后須迅速使用，需要保存時，務必于24小時以內使用。(5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。

本品為白色或類白色結晶性粉末。