低分子量肝素鈉注射液

急性深部靜脈血栓,不穩(wěn)定型心絞痛,非Q波心肌梗塞,不穩(wěn)定型心絞痛

1.治療急性深部靜脈血栓。
2.血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成。
3.治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波心肌梗塞。
4.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng):
1.出血:使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)，出理此種情況時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)師.
2.部分注射部位瘀點(diǎn)﹑瘀斑﹑輕度血腫和壞死.
3.局部或全身過(guò)敏反應(yīng).
4.血小板減少癥(血小板計(jì)數(shù)異常降低):應(yīng)立即通知醫(yī)師.
5.少見注射部位嚴(yán)重皮疹發(fā)生﹑向醫(yī)師咨詢.
6.增加血中某些酶的水平(轉(zhuǎn)氨酶).
7.在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外時(shí)使用低分子量肝素，有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報(bào)道.
8.當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢.

1.下列情況禁用本品:對(duì)肝素及低分子量肝素過(guò)敏。嚴(yán)重的凝血障礙。有低分子量肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史(以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降)?；顒?dòng)性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。急性感染性心內(nèi)膜炎(心內(nèi)膜炎)，心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。
2.本品不推薦用于下列情況:嚴(yán)重的腎功能損害。出血性腦卒中。難以控制的動(dòng)脈高壓。與其它藥物共用(見:與其它藥物的相互作用)。有任何疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時(shí)，應(yīng)特別小心。
2.蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外：
與其它抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外中，同時(shí)使用低分子量肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長(zhǎng)期或永久性癱瘓的報(bào)道。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時(shí)，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險(xiǎn)。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測(cè)。
3.須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品
4.未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥
5.使用注意事項(xiàng)：注射本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)。建議在使用低分子量肝素治療前進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，并在治療中進(jìn)行常規(guī)計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)。如果血小板計(jì)數(shù)顯著下降（低于原值的30%～50%），應(yīng)停用本品。
6.在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動(dòng)脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外。
7.有任何疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

妊娠初。個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險(xiǎn)，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時(shí)，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險(xiǎn)起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。

本品不適用于兒童。

由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

為了避免藥物間可能產(chǎn)生的相互作用，須將正在使用的藥物名告訴醫(yī)師或藥師。不推薦聯(lián)合使用下述藥物(合用可增加出血傾向):用于解熱鎮(zhèn)痛劑量的乙酰水楊酸(及其衍生物)，非甾類抗炎藥(全身用藥)，酮洛酸，右旋糖酐40(腸道外使用)。當(dāng)本品與下列藥物共同使用時(shí)應(yīng)注意:口服抗凝劑，溶栓劑，用于抗血小板凝集劑量的乙酰水楊酸(用于治療不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死)，糖皮質(zhì)激素(全身用藥)。

可注射鹽酸魚精蛋白或魚精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。

1.藥理作用:
低分子量肝素鈉具有抗Xa活性，藥效學(xué)研究表明其可抑制體內(nèi)、體外血栓和動(dòng)靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時(shí)，出血的可能性較小。
低分子量肝素鈉小白鼠皮射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。
2.毒理研究:
長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)低分子量肝素鈉有致癌作用，對(duì)雌雄鼠的生育能力無(wú)影響，也沒有發(fā)現(xiàn)低分子量肝素鈉對(duì)胎兒有明顯損害。多次重復(fù)給藥時(shí)，血小板減少、過(guò)敏的發(fā)生率很低。

本品的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿抗Xa因子活性確定。皮射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值，然后下降，但至24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè)，半衰期約3.5小時(shí)，用藥期間抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮射生物利用度接近98%。

遮光，密封保存。

WS1-(X-148)-2005Z

1.治療急性深部靜脈血栓每日一次用法:200IU/kg體重，皮射每日一次，每日總量不可超過(guò)18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重，皮射每日二次，該劑量適用于出血危險(xiǎn)較高的患者。通常治療下無(wú)需監(jiān)測(cè)，但可進(jìn)行功能性抗-Xa測(cè)定。皮射后3-4小時(shí)取血樣，可測(cè)得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治療至少需要5天。
2.血液透析期間預(yù)防血凝塊形成血液透析不超過(guò)4小時(shí):每次透析開始時(shí)，應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入本品5000IU，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。血液透析超過(guò)4小時(shí)，每個(gè)小時(shí)須追加上述劑量的四分之一或根據(jù)血透最初觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整。
3.治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波動(dòng)心肌梗塞皮射120IU/kg體重，每日二次，最大劑量為10000IU/12小時(shí)，至少治療6天。
4.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成伴有血栓栓塞并發(fā)癥危險(xiǎn)的大手術(shù):術(shù)前1-2小時(shí)皮射2500IU，術(shù)后每射2500IU直到患者可活動(dòng)，一般需5-7天或更長(zhǎng)。具有其它危險(xiǎn)因素的大手術(shù)和矯形手術(shù):術(shù)前晚間皮射5000IU，術(shù)后每晚皮射5000IU。治療須持續(xù)到患者可活動(dòng)為止，一般需5-7天或更長(zhǎng)。也可術(shù)前1-2小時(shí)皮射2500IU，術(shù)后8-12小時(shí)皮射2500IU，然后每日早晨皮射5000IU。