注射用胸腺五肽
來源:甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 09:50:09
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20093177
- 英文名稱:Thymopentin for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):甘肅天水
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:甘肅省天水市麥積區(qū)廿鋪工業(yè)示范區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2013-12-30
- 藥品本位碼:86907698000018
- 相關(guān)疾病
慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡
- 適應(yīng)癥
1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。 - 不良反應(yīng)
1.耐受性良好,個(gè)別可見惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用該品. - 禁忌
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期應(yīng)特別慎重。
- 兒童用藥
18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
- 藥物相互作用
1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮(zhèn)痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用. - 藥物過量
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
- 藥物毒理
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時(shí)間比血漿長,可達(dá)3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞,通過第二信使作用,能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。
- 貯藏
密閉,在涼暗處保存
- 用法用量
肌內(nèi)注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一療程,或遵醫(yī)囑。