伏格列波糖分散片

糖尿病,糖尿病

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

據(jù)國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查（1997年8月為止）的2,855例中有316例（11.1%）出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內的副作用。以下的副作用是上述調查或自發(fā)報告等可看到的。
1.嚴重的副作用
(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1-5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。
(2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1-5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現(xiàn)癥狀應進行停藥等適當處理。
(3)偶爾出現(xiàn)伴隨黃疸、GOT、GPT上升等的嚴重肝功能障礙（不到0.1%），另外，有報導，因同類藥物（阿卡波糖）有過暴發(fā)性肝炎(不到0.1%)，故應充分觀察，出現(xiàn)異常時應進行停止給藥等適當處理。
(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應立即進行停止給藥等適當處理。
2.其它副作用
(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1-5%以下)口腔炎、口渴、味覺異常(0.1%以下)
(2)過敏癥注：皮疹、瘙癢(發(fā)生率在0.1%以下)
(3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1-5%以下)
(4)精神神經系統(tǒng)：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)
(5)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1-5%以下)
注:出現(xiàn)這些情況時，應停止用藥

下述患者禁止用藥
1.嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必須用輸液及胰島素迅速調節(jié)高血糖，所以不適于服用本品。
2.嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創(chuàng)傷的患者。因有必要通過注射胰島素調節(jié)血糖，所以不適于服用本品。
3.對本品的成分有過敏史的患者。

1.下述患者應慎重用藥
(1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）
(2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。）
(3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。）
(4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。）
(5)嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。）
(6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。）
2．一般注意事項
(1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。
(2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。
(3)除飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。
(4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察，充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應停止服用本品并注意觀察。
(5)在使用本品時，應向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。

鋁塑泡罩包裝。每板10片，每盒3板。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

暫定12個月。

國產

1.并用糖尿病藥物（如磺酰胺類及磺酰脲類藥物、雙胍類藥物、胰島素制劑、胰島素增敏劑）時：和胰島素及磺酰脲類藥物并用時，因有出現(xiàn)低血糖的報告，所以與上列的藥物并用時，應考慮發(fā)生低血糖的可能性，慎重地從低劑量開始給藥。
2.并用糖尿病藥物及增強或降低其降糖作用的藥物時：
(1)增強糖尿病藥物降血糖作用的藥物(β-阻滯劑、水楊酸制劑、單胺氧化酶抑制劑、氯貝特(fibrate)類高脂血癥治療劑、華法林等。)
(2)降低糖尿病藥物降糖作用的藥物(腎上腺素、腎上腺素皮質激素、甲狀腺激素等。)上列藥物在與本品并用時，應留意并用糖尿病藥物注意項記載的相互作用，同時也應充分注意由于本品糖吸收延遲作用的影響。

1.本品為降糖藥。不是通過刺激胰島β細胞增加胰島素的濃度，而是直接作用于糖的代謝過程，促進糖的無氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周組織對葡萄糖的攝取和利用，從而保護已受損的胰島β細胞功能免受進一步損害，有利于糖尿病的長期控制。
2.本品抑制腸道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原異生，減少肝糖輸出，可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。
3.本品無促使脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用。
4.本品與磺酰脲類降糖藥比較，不刺激胰島素分泌。

據(jù)國外研究資料報道，健康成人男子，1次0.2mg，1日3次，連續(xù)服藥7天，血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。健康成人男子，單次服用2mg時，血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。

密封，室溫干燥處保存。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

本品為白色或微。