二氯乙酸二異丙胺片
來源：南昌弘益藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-06 04:26:27
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041478
- 英文名稱：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
- 商品名：博朗
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江西南昌
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：20mg
- 生產(chǎn)地址：江西省南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街789號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-02
- 藥品本位碼：86905400000110
- 相關(guān)疾病
慢性肝臟疾病,肝功能損害,肝功能損害
- 適應(yīng)癥
本品用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
- 不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個方面：
1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)頭痛﹑眩暈﹑困倦﹑嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5%。
2.消化道：有時出現(xiàn)腹痛﹑口渴，發(fā)生率為0.1～5%，偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐等，發(fā)生率小于0.1%。
3.其他：偶見皮膚干燥﹑牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1%。 - 禁忌
對本品過敏者﹑嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
- 注意事項
1.低血壓者應(yīng)慎用本品。
2.腎功能損害患者服用本品時應(yīng)調(diào)整劑量。 - 包裝
20mg*15片/板，PVC硬板片。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
本品對兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用本品。
- 老人用藥
老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時應(yīng)注意調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
曾有研究報道，長期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等，一旦過量，應(yīng)采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡出體外。
- 藥物毒理
1.本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。
2.本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。 - 藥代動力學(xué)
1.人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進(jìn)口二二異丙胺片（理倍奧，規(guī)格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二二異丙胺60mg）的相對生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異，具有生物等效性。
2.藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二二異丙胺60mg），Tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，T1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ngh/ml。 - 貯藏
密封，干燥處保存。
- 用法用量
1.通常成人一日1～3片（20～60mg），分2～3次口服。2.服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。