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  • 藥品詳情

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

來(lái)源:臺(tái)山市新寧制藥有限公司 日期:2018-12-06 03:24:47

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44024967
  • 英文名稱:Compound Fluorouracil Oral Solution
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東
  • 劑型:口服溶液劑
  • 規(guī)格:氟尿嘧啶40mg/10ml
  • 生產(chǎn)地址:廣東省臺(tái)山市仁孝路223號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2013-12-13
  • 藥品本位碼:86900558000685
相關(guān)疾病

結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,原發(fā)性肝癌,原發(fā)性肝癌

適應(yīng)癥

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

不良反應(yīng)

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在2~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。
3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

禁忌

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

1.服用本藥時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。
2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應(yīng)減少。
3.如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。
4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。
5.如需大劑量用藥,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
6.服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。

外用藥

有效期

2年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用.由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

老人用藥

老年患者用藥劑量應(yīng)酌情減低,并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)多器官的毒性。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥物毒理

1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶為細(xì)胞周期特異,主要抑制S期瘤細(xì)胞。
3.人參多糖對(duì)機(jī)體的免疫功能有促進(jìn)作用,防止了氟脲嘧啶對(duì)肌體的毒副作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時(shí)間也延長(zhǎng),從而提高了,降低劑量,減輕了毒副作用。

貯藏

室溫,避光保存

用法用量

一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個(gè)療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。