鹽酸多西環(huán)素片
來(lái)源:甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 09:30:12
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H62020111
- 英文名稱(chēng):Doxycycline Hyclate Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):甘肅天水
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:甘肅省天水市麥積區(qū)廿鋪工業(yè)示范區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-06
- 藥品本位碼:86905889001271
- 相關(guān)疾病
立克次體病,流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲(chóng)病,Q熱,支原體屬感染,霍亂
- 適應(yīng)癥
1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾?。?br/> (1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳。
2.治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。
3.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)此類(lèi)藥物敏感時(shí),方有指征選用該類(lèi)藥物,本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
4.本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
5.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。 - 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過(guò)敏反應(yīng):
(1)多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。
(2)偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫等,停藥后可緩解。
6.二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
7.四環(huán)素類(lèi)的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。 - 禁忌
有四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖,一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應(yīng)用本品,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。
2.本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 - 兒童用藥
8歲以下兒童禁用。
- 藥物相互作用
1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.巴比妥類(lèi)、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。 - 藥物過(guò)量
該品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
- 藥物毒理
1.四環(huán)素類(lèi)抗生素,本品為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌作用:
(1)許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。
(2)本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對(duì)其耐藥。
(3)其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。
(4)本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。
2.由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。
3.本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。
4.本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
5.動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食對(duì)本品吸收的影響小。
2.單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。
3.吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對(duì)組織穿透力較強(qiáng),在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。
4.蛋白結(jié)合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2)為12~22小時(shí),腎功能減退者t1/2延長(zhǎng)不明顯。
5.本品部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小球?yàn)V過(guò)排泄,給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%~40%。
6.腎功能損害患者應(yīng)用本品時(shí),藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類(lèi)中可安全用于腎功能損害患者的藥物。
7.血液或腹膜透析不能清除本品。 - 貯藏
密閉
- 用法用量
1.成人:
(1)抗菌及抗寄生蟲(chóng)感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí)1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時(shí)1次。
(2)淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次。共7日。
(3)非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎﹑宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。
(4)梅毒:一次150mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。
2.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。