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  • 藥品詳情

重組人胰島素注射液

來(lái)源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 07:13:51

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20100015
  • 英文名稱:Recombinant Human Insulin Injection
  • 商品名:優(yōu)思靈USLIN R
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:3ml:300國(guó)際單位(10.5mg)(筆芯)
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-08
  • 藥品本位碼:86900600001257
相關(guān)疾病

1型糖尿病,2型糖尿病,1型糖尿病

適應(yīng)癥

本品1型或2型糖尿病。

不良反應(yīng)

1.脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良:皮射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對(duì)此有所改善。
2.胰島素過(guò)敏:
(1)局部過(guò)敏反應(yīng)?;颊吲加凶⑸洳课患t腫﹑瘙癢現(xiàn)象稱為局部過(guò)敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激﹑注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。
(2)全身過(guò)敏反應(yīng)。發(fā)生幾率較低,一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重,是對(duì)胰島素的全身過(guò)敏,癥狀包括:全身皮疹﹑呼吸短促﹑氣喘﹑血壓下降﹑脈搏加快﹑多汗,嚴(yán)重病例可危及生命。

禁忌

低血糖﹑有胰島素過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng)性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生,經(jīng)常保持足夠的胰島素,注射器和針頭,經(jīng)常攜帶糖尿病病人識(shí)別證件,以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?br/> 2.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的,效價(jià),注冊(cè)商標(biāo),類型,種屬(牛,豬,人),生產(chǎn)方法(重組人胰島素,動(dòng)物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何以項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變。
3.以往使用動(dòng)物胰島素的病人在換用本品時(shí)必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。
4.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好,并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱,字母標(biāo)志,以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
5.在抽取藥液前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容物的外觀,常規(guī)重組人胰島素注射液應(yīng)為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明溶液,如果出現(xiàn)輕度著色,云霧狀渾濁,懸浮的顆粒切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異?;蛐枰淖円葝u素劑量時(shí),必須立即向醫(yī)生咨詢。
6.在混合使用兩種劑型的胰島素時(shí),必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號(hào)。
7.胰島素應(yīng)2~8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過(guò)的胰島素不可使用。一定不要使用超過(guò)有效期的胰島素,若所買的藥品,保護(hù)蓋不嚴(yán),一定要退回藥房。
8.一次性使用的注射器不得重復(fù)使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過(guò)消毒(一般可用煮沸法消毒,外出旅行時(shí)用91%的異丙醇消毒比較方便)。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

1.兒童使用本藥時(shí)應(yīng)注意運(yùn)動(dòng)量﹑飲食﹑以便于更好的控制血糖。
2.使用時(shí)應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長(zhǎng)或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。

老人用藥

老年患者的各組織,器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲(chǔ)備能力下降,調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時(shí)更需注意:
1.腎上腺,垂體,甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。
3.必要時(shí)可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

1.口服避孕藥﹑腎上腺皮質(zhì)激素﹑甲狀腺激素替代治療等會(huì)引起血糖增高,同時(shí)使用應(yīng)增加胰島素的劑量。
2.口服降糖藥﹑水楊酸制劑﹑磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會(huì)引起血糖下降。同時(shí)使用應(yīng)減少胰島素的劑量。
3.避免飲用含酒精的飲料。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。
2.可調(diào)節(jié)糖代謝,促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用,促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品皮射因個(gè)體差異,藥物的起效和持續(xù)時(shí)間差異較大,一般注射后30分鐘起效,1~3小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)的4~8小時(shí)。

貯藏

2℃-8℃避光保存,不得冰凍。一經(jīng)開始使用后,在不高于25℃的條件下可保存28天。超過(guò)有效期后嚴(yán)禁使用。

用法用量

1.本品為白色懸浮液,于早晚餐前1小時(shí)左右皮射,具體時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)病情決定。
2.使用胰島素的方法:
(1)使用過(guò)程中注意切勿使針頭號(hào)接觸任何物品,以防污染。
(2)如需與重組人胰島素注射液混合使用時(shí),應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
(3)在抽取重組人胰島素之前,應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn),直至該胰島素呈均勻混懸液,用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣,并將該空氣注入重組人胰島素瓶?jī)?nèi),然后將針頭拔出。
(4)用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注射常規(guī)重組人胰島素瓶?jī)?nèi),然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn),抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素,將注射器內(nèi)的氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
(5)將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶?jī)?nèi),抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
(6)每次注射應(yīng)依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物。
3.注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。
4.注射方法:
(1)選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素。
(2)抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
5.使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或進(jìn)食量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,患者有惡心、嘔吐等疾病時(shí)或在運(yùn)動(dòng)中或運(yùn)動(dòng)后、準(zhǔn)備旅行時(shí),都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調(diào)整胰島素的劑量和用法。