脂肪乳注射液(C14~24)
來源:費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 日期:2018-12-07 19:21:10
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19993195
- 英文名稱:Fat Emulsion Injection(C14~24)
- 商品名:英脫利匹特
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇無錫
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
- 生產(chǎn)地址:江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-10
- 藥品本位碼:86901415000176
- 相關(guān)疾病
營養(yǎng)不良,營養(yǎng)不良
- 適應(yīng)癥
本品為能量補(bǔ)充藥。是腸外營養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14~24)更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。
- 不良反應(yīng)
可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見,包括:1.即刻和早期副作用:高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、異常勃起等。2.遲發(fā)副作用:長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長期腸外營養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管病及出血傾向。3.病人脂肪廓清能力減退時(shí),盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。
- 禁忌
休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝﹑腎功能不全,糖尿病酮癥酸中毒﹑胰腺炎﹑甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時(shí),應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。2.對(duì)大豆蛋白過敏者慎用本品,使用前必須做過敏試驗(yàn)。3.新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動(dòng)脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。4.新生兒﹑特別是未成熟兒,長期使用本品必須監(jiān)測(cè)血小板數(shù)目﹑肝功能和血清甘油三酯濃度。5.采血時(shí),如本品還沒有從血流中完全清除,則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目(如膽紅素﹑乳酸脫氫酶﹑氧飽和度﹑血紅蛋白等)。絕大多因病人從血液中清除本品的時(shí)間為輸注后5~6小時(shí)。6.連續(xù)使用本品一周以上的患者,必須做脂肪廓清試驗(yàn)以檢查患者的脂肪廓清能力。具體操作如下:輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計(jì)劃應(yīng)延期實(shí)施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時(shí),最好再查血清甘油三酯。對(duì)于嬰兒和兒童,監(jiān)測(cè)脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測(cè)定血清甘油三酯水平。7.本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。
- 包裝
500ml:100g(大豆油):6g(卵磷脂)。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦:已有報(bào)道表明妊娠婦女使用10%和20%英脫利匹特是安全和成功的。理論上30%與1O%和20%英脫利匹特一樣,也能用于妊娠婦女,但尚缺乏動(dòng)物生殖研究的證據(jù)。
- 兒童用藥
因缺乏30%脂肪乳注射液(C14~24)用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗(yàn),所以30%脂肪乳注射液(C14~24)暫不推薦給嬰兒和兒童使用。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)、脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機(jī)體利用、除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸機(jī)體自身不能合成,需主要從植物油中攝取,是機(jī)體不可缺少的營養(yǎng)素.故稱必需脂肪酸.又是前列腺素.血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似. - 貯藏
25℃以下,不得凍結(jié)。
- 用法用量
1.成人:靜脈滴注,按脂肪量計(jì),最大推薦劑量為按體重一日3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。10%﹑20%脂肪乳注射液(C14~24)500ml的滴注時(shí)間不少于5小時(shí);30%脂肪乳注射液(C14~24)250ml的輸注時(shí)間不少于4小時(shí)。2.新生兒和嬰兒:10%﹑20%脂肪乳注射液(C14~24)使用劑量為按體重一日0.5~4g(甘油三酯)/kg,輸注速度按體重不超過一小時(shí)0.17g/kg。最大用量按體重一日不超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測(cè)血清甘油三酯﹑肝功能﹑氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加至按體重一日4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒,最好是24小時(shí)連續(xù)輸注,開始時(shí)劑量為按體重一日0.5~1g/kg,以后逐漸增加到一日2g/kg。3.必需脂肪酸缺乏者:為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD),非蛋白熱卡中至少有4~8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液(C14~24)來提供,以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時(shí),治療EFAD所需脂肪乳注射液(C14~24)的量也應(yīng)相應(yīng)增加。4.用法:本品可單獨(dú)輸注或用于配制含葡萄糖﹑脂肪﹑氨基酸﹑電解質(zhì)﹑維生素和微量元素等的“全合一”營養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi)。5.本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混臺(tái)后輸入體內(nèi)。該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈。6.在無菌操作條件下,下列藥品可加人本品內(nèi):(1)維他利匹特?(成人)/維他利匹特?(兒童)。(2)水樂維他?(有關(guān)配制方法詳見水樂維他說明書)。