注射用硫酸長春地辛
來源：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-07 06:05:16
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20053020
- 英文名稱：Vindesine Sulfate for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東臨沂
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：1mg
- 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-23
- 藥品本位碼：86904141001530
- 相關(guān)疾病
非小細(xì)胞肺癌,小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,惡性黑色素瘤,乳腺癌
- 適應(yīng)癥
本品對(duì)非小細(xì)胞肺癌﹑小細(xì)胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。
- 不良反應(yīng)
1.骨髓抑制:最常見的為白細(xì)胞降低,其次為血小板降低,對(duì)血紅蛋白有一定影響.
2.胃腸道反應(yīng):輕度食欲減低,惡心和嘔吐.
3.神經(jīng)毒性:可逆性的末梢神經(jīng)炎,較長春新堿輕,可有腹脹,便秘.
4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用.
5.有局部組織刺激反應(yīng):可引起靜脈炎,應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi). - 禁忌
1.骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。
2.孕婦禁用。 - 注意事項(xiàng)
白細(xì)胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L應(yīng)停藥;長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性，肝﹑腎功能不全的病人應(yīng)慎用;孕婦一般不宜使用;靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止外漏，以免漏出血管外造成痛，皮膚壞死，潰瘍，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即冷敷，并用5%普魯卡因封閉.藥物溶解后應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)使用.
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
1.聯(lián)合化療若有其他降低白細(xì)胞藥物時(shí)應(yīng)減量。
2.與脊椎放射治療等合用可加重神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期，本品對(duì)移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品在體內(nèi)代謝符合三室模型，T1/2α為0.037h，T1/2β為0.912h，T1/2γ為24.2h，本品不與血漿蛋白結(jié)合，主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄，約有10%經(jīng)尿液排出.人體單次靜脈注射（3mg/m2）后，血漿中的藥物濃度迅速下降，廣泛分布于脾臟，肺，肝臟，周圍神經(jīng)和淋巴結(jié)等的濃度為血漿濃度的數(shù)倍。
- 貯藏
遮光、密閉，在冷處保存。注射液應(yīng)用前新鮮配制。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
單一用藥每次3mg/m2，每周一次，聯(lián)合化療時(shí)劑量酌減。通常連續(xù)用藥4～6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml中緩慢靜脈滴注(6～12小時(shí))。