當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 藥品
  • 藥品詳情

小兒布洛偽麻分散片

來源:修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司 日期:2018-12-08 09:16:33

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050296
  • 英文名稱:Pediatric Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
  • 商品名:可泰舒
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片含布洛芬50mg與鹽酸偽麻黃堿7.5mg。
  • 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)順達(dá)路1239號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-28
  • 藥品本位碼:86903592000628
相關(guān)疾病

小兒感冒,流感,小兒感冒

適應(yīng)癥

暫時(shí)緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀:鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉痛、輕度的全身疼痛和發(fā)熱。

不良反應(yīng)

可引起胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、口干、心悸、頭痛、眩暈等不良反應(yīng),一般癥狀較輕,停藥后消失。

禁忌

1.已知對(duì)本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、活動(dòng)期消化道潰瘍、鼻息肉患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.服用單胺氧化酶抑制劑(抗抑郁藥或治療帕金森氏綜合征的藥品等)或停止單胺氧化酶抑制劑治療14天之內(nèi)的患兒禁用。

注意事項(xiàng)

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥,老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6.有高血壓或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
8.患者信息:
(1)請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,兒童應(yīng)在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
(2)如有嚴(yán)重或持續(xù)的咽喉疼痛,或咽喉疼痛伴有高熱、頭痛、惡心、嘔吐,可能為嚴(yán)重疾病癥狀,請(qǐng)找醫(yī)師咨詢。除非有醫(yī)師指導(dǎo),不要服用本品超過2天或用于3歲以下兒童。
(3)有肝腎功能不全、支氣管哮喘、青光眼、甲狀腺疾病、糖尿病患兒服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
(4)若服用時(shí)胃部有不適感,可與食品或牛奶同時(shí)服用。
(5)合并抗凝治療的患兒,服藥的最初幾日應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)其凝血酶原時(shí)間。
(6)如正在服用其它藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
(7)如果出現(xiàn)神經(jīng)過敏、眩暈或失眠現(xiàn)象,請(qǐng)停止使用本品并請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
(8)如引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng),如哮喘、呼吸急促、蕁麻疹、面部腫脹、脈搏或心跳加速、皮膚色澤改變等休克表現(xiàn),請(qǐng)立即咨詢醫(yī)師。
(9)在服用本品前如果出現(xiàn)如下癥狀請(qǐng)咨詢醫(yī)師:不能進(jìn)食液體;由于持續(xù)的嘔吐或者腹瀉流失大量體液;胃痛。
(10)如發(fā)熱、疼痛或鼻塞加重持續(xù)超過3天,或服藥一天(24小時(shí))內(nèi)癥狀無緩解,請(qǐng)停止服用本品并請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
(11)出現(xiàn)任何其它新的癥狀,請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)師。
(12)服用劑量不要超過推薦劑量。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

1.避免與降壓藥或抗抑郁藥同時(shí)服用。
2.本品與其它解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥合用可增加胃腸道不良反應(yīng),并可導(dǎo)致潰瘍。
3.本品與地高辛、甲氨喋呤、口服降糖藥同時(shí)服用,能使這些藥物的血藥濃度增高,不良反應(yīng)增加。
4.服藥期間避免飲酒。
5.如正在服用其它藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品具有解熱鎮(zhèn)痛及減輕鼻粘膜充血作用,中布洛芬具有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
2.具有選擇性的收縮鼻粘膜血管作用,消除鼻咽部粘膜充血,腫脹,減輕鼻塞癥狀。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

飯后口服,服用前用少量水,分散溶解后口服或直接吞服。
1.1-12周歲患者:
(1)2周歲-5周歲患者:每次2片,一日3次;
(2)5周歲-7周歲患者:每次2.5片,一日3次;
(3)7周歲-12周歲患者:每次3片,一日3次。24小時(shí)內(nèi)均不超過4次;或遵醫(yī)囑服藥。
2.12歲-18歲患者:每次4片,一日3次;或遵醫(yī)囑服藥。
3.18歲以上成人:建議服用布洛芬200mg和30mg規(guī)格復(fù)方制劑。