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  • 藥品詳情

螺內(nèi)酯膠囊

來源:蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-05 06:44:26

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32020049
  • 英文名稱:Spironolactone Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:20mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇太倉港港口開發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-23
  • 藥品本位碼:86901518000868
相關(guān)疾病

假麥格綜合征,假麥格綜合癥,假性梅熱綜合癥,等滲性脫水,限制型心臟病,蛋白喪失胃腸綜合征,蛋白喪失性胃腸病,肝硬化

適應(yīng)癥

本品適用于以下情況:1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發(fā)性醛固酮增多癥,螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預(yù)防,與噻嗪類利尿藥合用,增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

不良反應(yīng)

1.常見的情況有:(1)高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時(shí);即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%,且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn),故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。(2)胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。2.少見的情況有:(1)低鈉血癥,單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見,與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高。(2)抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響,長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性發(fā)育、陽萎、性功能低下,在女性可致脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降。(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。3.罕見的情況有:(1)過敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難。(2)暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān)。(3)輕度高氯性酸中毒。(4)腫瘤,有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

禁忌

高鉀血癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.下列情況慎用。(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。(6)增大或月經(jīng)失調(diào)者。2.給藥應(yīng)個(gè)體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次,應(yīng)于早晨服藥,以免夜間排尿次數(shù)增多。3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量,如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢,而維持時(shí)間較長(zhǎng),故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍,以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí),可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí),其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí),本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~3日停藥。5.用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即停藥。6.應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥,以減少胃腸道反應(yīng),并可能提高本藥的生物利用度。7.對(duì)診斷的干擾:(1)使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高,故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法。(2)使下列測(cè)定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時(shí))、血漿腎素、血清鎂、鉀、尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。

包裝

20mg×100粒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本藥可通過胎盤,但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。

老人用藥

老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

藥物相互作用

1.腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者,促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的潴鉀作用。2.雌激素能引起水鈉潴留,從而減弱本藥的利尿作用。3.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時(shí)腎毒性增加。4.擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5.多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。6.與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強(qiáng)。7.與下列藥物合用時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加,如含鉀藥物﹑庫存血(含鉀30mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L)﹑血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑﹑血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和A等。8.與葡萄糖胰島素液﹑堿劑﹑鈉型降鉀交換樹脂合用,發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。9.本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng)。10.與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11.與腎毒物合用,腎毒性增加。12.甘珀酸鈉﹑甘草類制劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。

藥物過量

(1)腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者,促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的潴鉀作用。(2)雌激素能引起水鈉潴留,從而減弱本藥的利尿作用。(3)非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時(shí)腎毒性增加。(4)擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。(5)多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。(6)與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強(qiáng)。(7)與下列藥物合用時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和A等。(8)與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。(9)本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng)。(10)與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。(11)與腎毒物合用,腎毒性增加。(12)甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。

藥物毒理

本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似,為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結(jié)果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對(duì)Ca2+和的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,對(duì)腎小管其他各段無作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本藥口服吸收較好,生物利用度大于90%,血漿蛋白結(jié)合率在90%以上,進(jìn)入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日達(dá)高峰,停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1/2有所差異,每日服藥1~2次時(shí)平均19小時(shí)(13~24小時(shí)),每日服藥4次時(shí)縮短為12.5小時(shí)(9~16小時(shí))。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄,約有10%以原形從腎臟排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.成人:
(1)治療水腫性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。
(2)治療高血壓,開始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。
(3)治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。
(4)診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn),每日400mg,分2~4次,連續(xù)3~4周。短期試驗(yàn),每日400mg,分2~4次服用,連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感,開始用量宜偏小。
2.小兒:治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。