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  • 藥品詳情

富馬酸氯馬斯汀干混懸劑

來源:南京先聲東元制藥有限公司 日期:2018-12-05 09:47:35

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010070
  • 英文名稱:Clemastine Fumarate for Suspension
  • 商品名:浪靜
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:口服混懸劑
  • 規(guī)格:0.67mg
  • 生產(chǎn)地址:南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路10號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-22
  • 藥品本位碼:86901594000158
相關(guān)疾病

過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮膚瘙癢癥,過敏性疾病,支氣管哮喘,皮膚瘙癢癥

適應(yīng)癥

1.本品為抗組胺藥。主要用于治療過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。
2.亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

不良反應(yīng)

部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象,服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

禁忌

1.對(duì)本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。
2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

注意事項(xiàng)

1.服藥期間不宜駕駛﹑從事高空及有危險(xiǎn)的作業(yè)。
2.本品不宜與乙醇﹑中樞神經(jīng)抑制藥,如﹑靜鎮(zhèn)藥﹑安定類等同時(shí)服用。
3.患有下列疾病者,如:眼內(nèi)壓升高、甲亢﹑心血管及高血壓病﹑潰瘍病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

老人用藥

在老年病人(≥60歲)服用氯馬斯汀時(shí)更容易導(dǎo)致眩暈﹑鎮(zhèn)靜﹑低血壓等。

藥物相互作用

1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物,如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時(shí)可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強(qiáng)抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。

藥物過量

1.過量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。
2.如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉,抽搐時(shí)可靜注地控制,低血壓者可使用血管收縮藥對(duì)癥治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。

藥物毒理

1.富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥,通過競爭性地阻斷H1受體而對(duì)抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對(duì)血管的收縮。
2.抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
3.生殖毒性:
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)成人的312倍時(shí),可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時(shí)未觀察到該影響。
(2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng),只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可在孕期使用本品。
(3)尚無本品在乳汁中含量測定的報(bào)道,但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時(shí),均未見致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服經(jīng)消化道迅速吸收,服藥后30分鐘后起效,2-5小時(shí)達(dá)到血藥濃度高峰,作用可持續(xù)10~12小時(shí),主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器。
2.主要在肝臟內(nèi)代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合,在120小時(shí)內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,每日2次。
1.大于12歲兒童及成年人,每次1粒(含氯馬斯汀1mg);
2.若病情需要,劑量可適當(dāng)增加至每日3~4粒。