硫酸慶大霉素注射液

革蘭陰性桿菌感染,大腸埃希菌感染,克雷伯菌屬感染,腸桿菌屬感染,變形桿菌屬感染,沙雷菌屬感染,銅綠假單胞菌感染

1.適用于治療革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌所致的感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應用。與青霉素（或氨芐西林）合用可治療腸球菌屬感染。
2.用于敏感細菌所致中樞神經系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。

1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應，影響前庭功能時可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。
2.也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。
3.發(fā)生率較低者有因神經肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。
4.偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。

對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

1.下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。
2.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。
3.在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。
4.有條件時，療程中應監(jiān)測血藥濃度，并據(jù)以調整劑量，尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4～8mg/L,避免峰濃度超過10mg/L，谷濃度保持在1～2mg/L，每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在12~16mg/L，谷濃度應<1μg/ml。接受鞘內注射者應同時監(jiān)測腦脊液內藥物濃度。
5.不能測定血藥濃度時，應根據(jù)測得的肌酐清除率調整劑量。
6.給予首次飽和劑量（1～2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。
7.應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。
8.長期應用可能導致耐藥菌過度生長。
9.不宜用于皮射。
10.該品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。
11.對診斷的干擾：
(1)該品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶(GOT）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高。
(2)血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

1ml

醫(yī)保甲類

否

36個月

國產

1.本品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能，孕婦使用本品前應充分權衡利弊。
2.本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。

慶大霉素屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，易在體內積蓄而產生毒性反應。

1.老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。
2.老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。

1.與其他氨基糖苷類、第一代頭孢類合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加其產生耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用的可能性。
2.與神經肌肉阻滯劑合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。
3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。
4.與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。
5.與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
6.其他腎毒性及耳毒物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應用，以免加重腎毒性或耳毒性。
7.氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活，本品與上述抗生素聯(lián)合應用時必須分瓶滴注，本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

1.本品無特異性拮抗藥，過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。
2.血液透析或腹膜透析有助于從血中清除慶大霉素。

1.氨基糖苷類抗生素，對大多數(shù)微生物有抗菌的活性：
(1)各種革蘭陰性及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用。
(2)對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。
(3)奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。
(4)對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。
(5)對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。
(6)對球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。
2.與β內酰胺類合用時，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。
3.作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
4.近年來蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

1.本品肌內注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小時達到血藥峰濃度(Cmax)。
2.消除半衰期(T1/2β)約2～3小時，腎功能減退者可顯著延長。
3.蛋白結合率低，在體內可分布于各種組織和體液中，在腎皮質細胞中積聚，也可通過胎盤屏障進入胎兒體內，不易透過血-腦脊液屏障進入腦組織和腦脊液中。
4.在體內不代謝，以原型經腎小球濾過隨尿排出，給藥后24小時內排出給藥量的50%～93％。
5.血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量，使半衰期顯著縮短。

密閉，在涼暗處保存

1.成人：
(1)肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg(8萬單位)，或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次，或一次5mg/kg，每24小時1次，療程為7～14日。
(2)靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30～60分鐘內緩慢滴入，以免發(fā)生神經肌肉阻滯作用。
2.小兒：肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次;或一次1.7mg/kg，每8小時1次，療程為7～14日，期間應盡可能監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。
3.鞘內及腦室內給藥：
(1)劑量為成人一次4～8mg，小兒(3個月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。
(2)注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內，進行腰椎穿刺后先使相當量的腦脊液流入針筒內，邊抽邊推，將全部藥液于3～5分鐘內緩緩注入。
4.腎功能減退患者的用量：
(1)按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1～1.7mg/kg。
(2)肌酐清除率為10～50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30%～70%。
(3)肌酐清除率<10ml/min時，每24～48小時給予正常劑量的20%～30%。
5.血液透析后可按感染嚴重程度，成人按體重一次補給劑量1～1.7mg/kg，小兒(3個月以上)一次補給2～2.5mg/kg。

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。