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  • 藥品詳情

注射用重組鏈激酶

來源:青島國大生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-10 01:39:29

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20020096
  • 英文名稱:Recombinant Streptokinase for Injection
  • 商品名:國大欣通
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):山東青島
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規(guī)格:50萬IU
  • 生產(chǎn)地址:山東省青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)前灣港路216號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904029000099
相關(guān)疾病

急性心肌梗塞,血栓性疾病,急性心肌梗塞

適應(yīng)癥

急性心肌梗塞等血栓性疾病。

不良反應(yīng)

1.發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹;本品靜脈滴注時(shí)可發(fā)生低血壓,如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度;過敏性休克罕見。輕度過敏反應(yīng)不必中斷治療,重度過敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。
2.出血,穿刺部位出血,皮膚瘀斑,胃腸道,泌尿道或呼吸道出血;重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí),腦出血的發(fā)生率為0.1~0.3%。大出血時(shí)可用6-氨基己酸,輸新鮮血漿或全血。
3.其他反應(yīng),本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)可出現(xiàn)再灌注心率失常,偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等;偶可引起溶血性貧血,黃疸及GPT升高;溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞,如肺栓塞、腦栓塞或膽栓塞等。

禁忌

1.兩周內(nèi)有出血﹑手術(shù)﹑外傷史﹑心肺復(fù)蘇或不能實(shí)施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。
2.近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史﹑食管靜脈曲張﹑潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。
3.未控制的高血壓,血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤患者。
4.凝血障礙及出血性疾病患者。
5.嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。
6.二尖瓣狹窄合并心房顫動(dòng)伴左房血栓者(溶栓后可能發(fā)生腦栓塞)﹑感染性心內(nèi)膜炎患者。
7.妊娠期婦女。
8.對(duì)鏈激酶過敏患者。
9.對(duì)氨芐西林鈉有過敏史者不得使用。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)嚴(yán)格在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
2.急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始,爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開始治療。
3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液應(yīng)在4~6小時(shí)內(nèi)使用。
4.用鏈激酶后5天至12個(gè)月內(nèi)不能用重組鏈激酶。
5.用本品治療血管再通后,發(fā)生再梗塞,可用其他溶栓藥。

包裝

50萬IU

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

藥物相互作用

與阿司匹林同時(shí)使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。同時(shí)事先使用抗凝劑或右旋糖酐,可增加出血危險(xiǎn)。

藥物過量

如使用藥物過量,易發(fā)生出血,如出血量過大時(shí),可用6-氨基己酸止血,輸新鮮血漿或全血。

藥物毒理

注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶(r-SK)重組鏈激酶與纖溶酶原以1:1克分子比結(jié)合成復(fù)合物,然后把纖溶酶原激活成纖溶酶,纖溶酶催化血栓主要基質(zhì)纖維蛋白水解,從而使血栓溶解,血管再通;同時(shí)重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強(qiáng),因此重組鏈激酶能有效特異地溶解血栓或血塊,能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。

藥代動(dòng)力學(xué)

靜脈給藥,進(jìn)入體內(nèi)后迅速分布全身,15分鐘后主要分布在肝(34%),腎(12%),胃腸(7.3%),在血漿中的濃度呈指數(shù)衰減.從血漿中的消除有快慢兩個(gè)時(shí)相,半衰期分別為5~30分鐘和83分鐘,主要從肝臟經(jīng)膽道排出,仍保留生物活性。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

?急性心肌梗塞靜脈溶栓治療:一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml,靜脈滴注1小時(shí)。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始,爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開始治療。對(duì)于特殊病人(如體重過低或明顯超重),醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當(dāng)增減劑量(按2萬IU/kg體重計(jì))。