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  • 藥品詳情

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

來源:亞寶藥業(yè)集團股份有限公司 日期:2018-12-08 05:47:51

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H14020439
  • 英文名稱:Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅰ)
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:山西省風(fēng)陵渡經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902959000509
相關(guān)疾病

高血壓,冠心病,慢性穩(wěn)定型心絞痛,勞累性心絞痛,勞累性心絞痛

適應(yīng)癥

1.高血壓
2.冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)

不良反應(yīng)

1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

禁忌

對硝苯地平過敏者禁用。

注意事項

1.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

包裝

10mg*50片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

藥物相互作用

1.與酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。
2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。
4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。
6.葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

硝苯地平為二氫類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉(zhuǎn)運,并抑制鈣離子從細胞內(nèi)庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。

藥代動力學(xué)

1.NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時在1.6~4小時之間,血藥濃度時間曲線平緩長久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。
2.NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。
3.NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。

貯藏

密封、避光、置陰涼干燥通風(fēng)處

用法用量

口服:一次10~20mg,一日2次。極量,一次40mg,一日0.12g。

性狀

薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。