氨茶堿注射液
來源:山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-06 10:02:58
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- 批準文號:國藥準字H14022404
- 英文名稱:Aminophylline Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山西運城
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2ml:0.25g
- 生產(chǎn)地址:山西省運城市夏縣城北三里墩
- 批準日期:2015-11-02
- 藥品本位碼:86902899000058
- 相關(guān)疾病
支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,慢性阻塞性肺病,心功能不全,心源性哮喘,慢性阻塞性肺病
- 適應(yīng)癥
1.適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀。
2.也可用于心功能不全和心源性哮喘。 - 不良反應(yīng)
1.茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等。
2.當血清濃度超過20μg/ml,可出現(xiàn)心動過速、心律失常。
3.血清中茶堿超過40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。 - 禁忌
對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
- 注意事項
1.應(yīng)定期監(jiān)測血清茶堿濃度,以保證最大的而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。
2.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲,特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心功能不全患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。
3.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常加重;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進行監(jiān)測。
4.高血壓或者非活動性消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 - 包裝
0.25g*2ml*10支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。
- 老人用藥
老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用或酌情減量。
- 藥物相互作用
1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。
2.西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
3.某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素;氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星;克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度。其中尤以紅霉素、依諾沙星為著,當茶堿與上述藥物伍用時,應(yīng)適當減量或監(jiān)測茶堿血藥濃度。
4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率,使茶堿血清濃度降低;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿濃度均下降,合用時應(yīng)調(diào)整劑量,并監(jiān)測血藥濃度。
5.與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
6.與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
7.與或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強。
2.本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用機理比較復(fù)雜,過去認為通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內(nèi)cAMP含量提高所致。
3.近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果。
4.茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。
5.茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
6.本品尚有微弱舒張冠狀動脈,外周血管和膽管平滑肌作用,有輕微增加收縮力和輕微利尿作用。 - 藥代動力學
1.在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿,后者的蛋白結(jié)合率為60%。
2.T1/2新生兒(6個月內(nèi))>24小時,小兒(6月以上)3.7小時±1.1小時,成人(不吸并無哮喘者)8.7小時±2.2小時,吸者(一日吸1-2包)4-5小時。
3.本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出,10%以原形排出。 - 貯藏
密封
- 執(zhí)行標準
國藥準字H33021401
- 用法用量
1.成人常用量:
(1)靜脈注射,一次0.125-0.25g,一日0.5-1g,每次0.125~0.25g用50%葡萄糖注射液稀釋至20~40ml,注射時間不得短于10分鐘。
(2)靜脈滴注,一次0.25~0.5g,一日0.5~1g,以5%~10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。注射給藥,極量一次0.5g,一日1g。
2.小兒常用量:靜脈注射,一次按體重2-4mg/kg,以5%~25%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射。