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  • 藥品詳情

佐匹克隆片

來(lái)源:上海信誼天平藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 02:22:04

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10800005
  • 英文名稱:Zopiclone Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:7.5mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)金都路4598號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-17
  • 藥品本位碼:86900680000539
品牌

信誼

相關(guān)疾病

失眠,失眠癥

適應(yīng)癥

本品用于各種失眠癥。

不良反應(yīng)

與劑量及患者的敏感性有關(guān)。偶見思睡﹑口苦﹑口干﹑肌無(wú)力﹑遺忘﹑醉態(tài),有些人出現(xiàn)異常的易恐﹑好斗﹑易受刺激或精神錯(cuò)亂﹑頭痛﹑乏力。長(zhǎng)期服藥后突然停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快),可能有較輕的激動(dòng)﹑焦慮﹑肌痛﹑震顫﹑反跳性失眠及惡夢(mèng)﹑惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣,肌肉顫抖,神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。

禁忌

禁用于對(duì)本品過敏者,失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?,重癥肌無(wú)力,重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。

注意事項(xiàng)

1.肌無(wú)力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù)﹐呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
2.使用本品時(shí)應(yīng)絕對(duì)禁止攝入酒精飲料。
3.連續(xù)用藥時(shí)間不宜過長(zhǎng)﹐突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎﹐服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。

包裝

7.5mg*10片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,授乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

15歲以下兒童不宜使用本品。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。
2.與苯二氮?靼焦慮藥和同服,戒斷綜合征的出現(xiàn)可增加。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體,但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。佐匹克隆是安全性較高的速效,能延長(zhǎng)睡眠時(shí)間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺醒和早醒次數(shù)。本品的特點(diǎn)為次晨殘余作用低。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)資料報(bào)道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時(shí)后可達(dá)血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%,消除半衰期約5小時(shí)。連續(xù)多次給藥無(wú)蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化),主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對(duì)動(dòng)物有藥理活性)和N-脫甲基物(無(wú)活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時(shí)。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-164)-2004Z

用法用量

口服,7.5mg,臨睡時(shí)服;老年人最初臨睡時(shí)服3.75mg,必要時(shí)服7.5mg;肝功能不全者,服3.75mg為宜。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。