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  • 藥品詳情

氨茶堿緩釋片

來源:煙臺魯銀藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 17:37:18

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37020065
  • 英文名稱:Aminophylline Sustained-release Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東煙臺
  • 劑型:片劑(緩釋)
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:山東省煙臺市白石路102號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904240000045
相關(guān)疾病

支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,慢性阻塞性肺病,心功能不全,心源性哮喘,慢性阻塞性肺疾病,支氣管哮喘

適應(yīng)癥

1.適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀。
2.也可用于心功能不全和心源性哮喘。

不良反應(yīng)

1.茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等。
2.當(dāng)血清濃度超過20μg/ml,可出現(xiàn)心動過速、心律失常。
3.血清中茶堿超過40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。

禁忌

對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2.應(yīng)定期監(jiān)測血清茶堿濃度,以保證最大的而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。
3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。
4.茶堿制劑可致心律失常和或.使原有的心律失常惡化,患者心率和或.節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和研究。
5.低氧血癥,高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

包裝

0.1g*24片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。

老人用藥

老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用或酌情減量。

藥物相互作用

1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。
2.西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
3.某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素;氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星;克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度。其中尤以紅霉素、依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時,應(yīng)適當(dāng)減量或監(jiān)測茶堿血藥濃度。
4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率,使茶堿血清濃度降低;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿濃度均下降,合用時應(yīng)調(diào)整劑量,并監(jiān)測血藥濃度。
5.與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
6.與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
7.與或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強(qiáng)。
2.本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。
3.近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果。
4.茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。
5.茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
6.本品尚有微弱舒張冠狀動脈,外周血管和膽管平滑肌作用,有輕微增加收縮力和輕微利尿作用。

藥代動力學(xué)

1.在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿,后者的蛋白結(jié)合率為60%。
2.T1/2新生兒(6個月內(nèi))>24小時,小兒(6月以上)3.7小時±1.1小時,成人(不吸并無哮喘者)8.7小時±2.2小時,吸者(一日吸1-2包)4-5小時。
3.本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出,10%以原形排出。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.口服,本品不可壓碎或咀嚼。
2.成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1~2片),一日2次,早,晚用100ml溫開水送服,劑量視病情和調(diào)整,但日量不超過0.9g(9片),分2次服用。

性狀

本品為白色或微黃色薄膜衣片。