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  • 藥品詳情

右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊

來(lái)源:北京亞?wèn)|生物制藥有限公司 日期:2018-12-05 05:29:41

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052430
  • 英文名稱:Dexketoprofen Trometamol Capsules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:12.5mg(按C16H14O3計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城中核路10號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-02
  • 藥品本位碼:86900072000031
相關(guān)疾病

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨性關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,痛經(jīng),牙痛,癌性疼痛,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,牙痛

適應(yīng)癥

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼。

不良反應(yīng)

服用后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度,極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

禁忌

有下列狀況者禁用本品:
1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者。
2.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者。
3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。
4.哮喘或鼻息肉患者。
5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。
6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。
7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

注意事項(xiàng)

有下列狀況者慎用本品:
1.有過(guò)敏史或過(guò)敏疾病者。
2.有消化道潰瘍史者。
3.有哮喘病史者。
4.有腎臟疾病者。
5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。
6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時(shí),應(yīng)酌情減量。
7.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處理。
8.本品為對(duì)癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時(shí),需用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效,達(dá)最大需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。
9.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾:
(1)由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3-4秒。
(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。
(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。
(4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾,可影響尿17-羥皮質(zhì)的測(cè)定結(jié)果。
10.本品對(duì)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器的能力會(huì)產(chǎn)生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時(shí)應(yīng)避免駕車(chē)(包括摩托車(chē))和駕駛重要機(jī)器。

包裝

12.5mg*12粒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

兒童不宜使用。

老人用藥

老年患者應(yīng)用本品時(shí),血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長(zhǎng),因此需酌情減量。

藥物相互作用

1.飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
5.本品可拉加地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
8.本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥物過(guò)量

1.服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛、大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見(jiàn)。
2.服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測(cè)及其他支持治療。

藥物毒理

右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:
1.本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度,健康受試者單次服用12.5毫克或25毫克,可在0.25~0.75小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度分別為1.4毫克/升和3.1毫克/升。
2.本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

根據(jù)疼痛類(lèi)型、程度。每次1-2粒,每日3次。