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  • 藥品詳情

注射用鹽酸氨溴索

來源:常州四藥制藥有限公司 日期:2018-12-06 05:36:23

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031343
  • 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride For Injection
  • 商品名:蘭蘇
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇常州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:15mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省常州市中吳大道567號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-19
  • 藥品本位碼:86901389000165
相關(guān)疾病

呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產(chǎn)兒

適應(yīng)癥

本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

不良反應(yīng)

本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏??焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。

禁忌

本品已知對鹽酸氨溴索或其它成份過敏者禁用。

注意事項

本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。

包裝

玻璃瓶裝,鋁蓋封口并帶開蓋塑片,每盒2瓶或5瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物,特別是妊娠前三個月應(yīng)注意觀察,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

藥物相互作用

本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

藥物過量

迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。

藥物毒理

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。

藥代動力學(xué)

本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。

貯藏

密閉

用法用量

本品每15mg用5ml無菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。亦可與葡萄糖﹑果糖﹑0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴。本品不宜與堿性溶液混合,在PH大于6.3的溶液中,可能會導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。預(yù)防治療:1.成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg。嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。(1)6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。(2)2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。(3)2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為緩慢靜脈注射。2.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。