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  • 藥品詳情

尼索地平片

來源:辰欣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 16:08:43

  • 批準文號:國藥準字H20083827
  • 英文名稱:Nisoldipine Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:濟寧高新區(qū)同濟科技工業(yè)園
  • 批準日期:2018-04-18
  • 藥品本位碼:86904127003763
相關(guān)疾病

原發(fā)性輕度高血壓,原發(fā)性中度高血壓,高血壓,原發(fā)性輕度高血壓

適應(yīng)癥

本品用于原發(fā)性輕﹑中度高血壓癥。

不良反應(yīng)

1.循環(huán)系統(tǒng):有時出現(xiàn)心悸﹑血壓降低﹑胸部痛﹑面紅﹑熱感﹑肢體下垂部位浮腫。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng):有時出現(xiàn)無力﹑肌痛﹑頭痛﹑頭暈﹑耳鳴﹑乏力,較少數(shù)可有胸痛。
3.消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)惡心﹑腹脹滿﹑腹痛﹑腹瀉﹑便秘。
4.肝臟:有時出現(xiàn)GOT﹑GPT﹑ALP的異常。
5.腎臟:有時出現(xiàn)BUN異常。
6.過敏癥:有時出現(xiàn)皮疹。
7.偶見尿頻﹑牙齦增生﹑男性女性化。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗,大量可致指(趾)畸形,在孕婦的安全性不能確定。
2.休克患者禁用。
3.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.血壓過度低的患者﹑嚴重肝功能障礙的患者﹑高齡患者應(yīng)慎用。
2.停藥時應(yīng)逐漸減量。
3.個別患者開始治療或合并飲酒,可能影響駕駛或操縱機器的能力。

包裝

5mg。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

藥物相互作用

1.與β阻滯劑或其他降壓藥同用有協(xié)同作用,應(yīng)注意性低血壓。
2.與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高,作用加強。
3.奎尼丁可能使本品藥時曲線下面積(AUC)輕度減少,可能需要調(diào)整本品劑量。
4.利福平由于誘導(dǎo)本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用,需調(diào)整本品劑量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流,對血管平滑肌有高度選擇性作用,擴張周圍血管與冠狀血管,由于冠狀動脈擴張而改善氧供,減少后負荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負性作用并不影響心臟產(chǎn)生激動和傳導(dǎo),并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產(chǎn)生耐受性。

藥代動力學(xué)

口服幾乎完全吸收,有明顯肝臟首過效應(yīng),生物利用度為4%~8%,口服后99%與蛋白結(jié)合,口服吸收后1小時達血藥峰值。在肝內(nèi)代謝,70%由尿排出,10%~15%原形和代謝產(chǎn)物由糞便排出。半衰期(t1/2)在病人間變異較大,單劑量口服半衰期(t1/2)為11.4小時,而反復(fù)給藥為14小時。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,成人每次5~10mg,每日1次。

性狀

本品為棕色薄膜衣片,除去膜衣后顯黃色。