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  • 藥品詳情

依地酸鈣鈉注射液

來源:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 08:23:12

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11022372
  • 英文名稱:Cacium?Disodium?Edetate?Inject
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(小容量注射劑)
  • 規(guī)格:5ml:1g(按C10H12CaN2Na2O8計)
  • 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-05-09
  • 藥品本位碼:86900144000792
相關(guān)疾病

鉛中毒,小兒鉛中毒

適應(yīng)癥

主要用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。

不良反應(yīng)

1.頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱,組胺樣反應(yīng)有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。
2.少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。
3.過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害,導(dǎo)致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠曲小管和腎小球。
4.有患者應(yīng)用本品出現(xiàn)高血鈣癥,應(yīng)予以注意。
5.不良反應(yīng)和腎臟損害一般在停藥后恢復(fù)。

禁忌

少尿、無尿和腎功能不全的患者禁用。

注意事項

1.本品與乙二胺有交叉過敏反應(yīng)。
2.動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過增加飲食中的鋅含量而預(yù)防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發(fā)育。
3.各種腎臟病患者應(yīng)慎用本品。
4.每一療程治療前后應(yīng)檢查尿常規(guī),多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。
5.本品可絡(luò)合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬,但無實際臨床意義。

包裝

5ml:1g

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

2年

兒童用藥

兒童急性嚴(yán)重鉛腦病如不治療,其死亡率高達65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨應(yīng)用本品效果不理想,一般采用本品與二巰丙醇聯(lián)合治療。

老人用藥

老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應(yīng)慎用本品,并應(yīng)減少劑量和療程。

藥物相互作用

本品能絡(luò)合鋅,干擾精蛋白鋅胰島素的作用時間。

藥物過量

劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴(yán)重中毒患者不宜應(yīng)用較大劑量,否則使血漿中金屬-本品復(fù)合物增加量來不及從尿排除,反而增加鉛對人體的毒性。

藥物毒理

本品能與多種二價和三價重金屬離子絡(luò)合形成可溶性復(fù)合物,由組織釋放到細胞外液,通過腎小球濾過,由尿排出;金屬絡(luò)合物在尿中排泄的高峰為用藥后24~48小時。本品和各種金屬離子的絡(luò)合能力不同,其中以鉛為最有效,其他金屬效果較差,而對汞和砷則無效。這可能系汞和砷在體內(nèi)與酶(-SH)牢固結(jié)合,或本品不易與組織內(nèi)的金、汞和砷絡(luò)合。

藥代動力學(xué)

靜脈注血循環(huán)消失很快,T1/2為20~60分鐘;肌內(nèi)注射,T1/2為90分鐘。存在于血漿,主要在細胞外液;腦脊液中甚微,僅占血漿的5%。本品在體內(nèi)幾乎不進行代謝,1小時內(nèi)從尿排出50%,24小時內(nèi)排出95%。靜脈注射本品1g,24小時可從尿中排出,血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡(luò)合鉛的14%,最多可排出鉛3~5mg。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

1、成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,靜滴4~8小時。連續(xù)用藥3天,停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內(nèi)注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。
2、小兒常用量每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。
3、鉛移動試驗成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol(0.5mg),認(rèn)為體內(nèi)有過量鉛負(fù)荷。

性狀

注射劑