頭孢羥氨芐片
來源:湖南科倫制藥有限公司 日期:2018-12-04 11:05:55
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083903
- 英文名稱:Cefadroxil Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖南岳陽
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.25g(以C16H17N3O5S計(jì))
- 生產(chǎn)地址:湖南省岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2018-07-19
- 藥品本位碼:86905006001542
- 相關(guān)疾病
尿路感染,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,腎盂腎炎,呼吸道感染,肺炎
- 適應(yīng)癥
主要用于敏感細(xì)菌所致的:
1.尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎?!?br/> 2.呼吸道感染,如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎?!?br/> 3.皮膚軟組織感染,如蜂窩織炎、中耳炎等。 - 不良反應(yīng)
1.本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)。
2.偶可發(fā)生過敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。 - 禁忌
對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有.%-7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(銅法),少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5.每日口服劑量超過4g時(shí),應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。 - 包裝
0.25gx20片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。
2.本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 - 兒童用藥
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
- 老人用藥
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物相互作用
丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為頭孢菌素類抗生素,對革蘭陽性菌有較好的抗菌作用,對革蘭陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性,如產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌等,對沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。
2.耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對本品耐藥。
3.其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶?;?,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長,最后溶解和死亡。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá),給藥后12小時(shí)尚可測得微量,血消除半衰期為1.27~1.5小時(shí),食物對血藥峰濃度無明顯影響?! ?br/> 2.頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久,本品的蛋白結(jié)合率為20%。
3.本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%,膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。
4.本品可進(jìn)入胎盤,也可進(jìn)入乳汁。
5.24小時(shí)累積排出給藥量的86%。
6.本品能為血液透析清除。 - 貯藏
密封,遮光。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本
- 用法用量
1.成人常用量:口服,一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片。0.5g:1-2片),一日2次。
2.兒童常用量:一次按體重15-20mg/kg,一日2次。
3.A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎:每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天。
4.成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。
5.肌酐清除率為25-50ml/min﹑10-25ml/min和0-10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)﹑24小時(shí)和36小時(shí)服藥:500mg。