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  • 藥品詳情

熊去氧膽酸片

來源:江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 21:27:35

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32023777
  • 英文名稱:Ursodeoxycholic Acid Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:鹽城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路52號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-28
  • 藥品本位碼:86901464000233
品牌

克勝

相關(guān)疾病

膽總管結(jié)石,胰石病,胰腺結(jié)石病,原發(fā)性膽汁性肝硬化,膽汁性肝硬化,肝硬化,膽結(jié)石

適應(yīng)癥

本品用于膽型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

不良反應(yīng)

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

禁忌

膽道完全梗阻和嚴(yán)重肝功能減退者禁用。

注意事項

1.長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。
2.如治療膽結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時,則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。
3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。

包裝

50mg*30片/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1.避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時應(yīng)盡量采取其他節(jié)育措施以免影響。
2.考來烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合,減少其吸收,不宜同用。

藥物過量

若服用過量,立即以不少于1L的考來烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。

藥物毒理

本品可增加膽汁酸的分泌,同時導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽及膽酯的摩爾濃度和膽的飽和指數(shù),從而有利于結(jié)石中膽逐漸溶解。

藥代動力學(xué)

熊去氧膽酸系弱酸,當(dāng)發(fā)生微膠粒聚集時,其pKa值約為6.0??诜笾饕苫啬c吸收。通過肝臟時被攝取5%~60%,明顯低于鵝去氧膽酸(UDCA),僅少量藥物進(jìn)入體循環(huán)??诜?小時和3小時分別出現(xiàn)兩個血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關(guān)。T1/2為3.5~5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結(jié)合,從膽汁排入小腸,參加肝循環(huán)。小腸內(nèi)結(jié)合的UDCA一部分在水解回復(fù)為游離型,另一部分在細(xì)菌作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槭懰?,后者進(jìn)而被鹽化,從而降低其潛在的肝臟毒性。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

成人口服:每日8~10mg/kg,早,晚進(jìn)餐時分次給予。療程最短為6個月,6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。

性狀

本品為白色片。