注射用亞葉酸鈣
來源：悅康藥業(yè)集團有限公司 日期：2018-12-04 20:31:46
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20044158
- 英文名稱：Calcium Folinate for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：按C20H23N7O7計100mg
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達中路6號
- 批準(zhǔn)日期：2015-10-13
- 藥品本位碼：86900239000287
- 相關(guān)疾病
結(jié)腸損傷,結(jié)腸癌,巨幼細(xì)胞性貧血,營養(yǎng)不良,直腸癌,腹瀉,貧血,貧血,貧血
- 適應(yīng)癥
主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸不佳時，也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用，可延長存活期。
- 不良反應(yīng)
很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或引起哮喘急性發(fā)作等。
- 禁忌
尚不明確。
- 包裝
西林瓶裝，10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
- 兒童用藥
小兒劑量可酌情參照成人用量。
- 老人用藥
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。
- 藥物過量
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品是葉酸還原型的甲?；苌铮等~酸在體內(nèi)的活化形式（參見“葉酸”）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有“解救”過量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版增補本。
- 用法用量
1．葉酸拮抗劑治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據(jù)甲氨喋呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨喋呤24小時后，采用本品劑量按體表面積9－15mg/m2，每6－8小時一次，持續(xù)2日，直至血中甲氨喋呤濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次肌注9－15mg，視中毒情況而定。甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量：2．甲氧喋呤的過量補救：當(dāng)不慎超劑量使用甲氨喋呤時，應(yīng)盡可能及時使用亞葉酸鈣進行急救；排泄延遲時，也應(yīng)在甲氨喋呤使用24小時內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10-8mol/L（0.01μmol）。出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)（如惡心、嘔吐）時，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內(nèi)注射。治療前后每24小時監(jiān)測血清肌酐和甲氨喋呤水平。用藥后24小時血肌酐超過治療前50%或甲氨喋呤量大于治療前5×10-6mol/L?；蛴盟幒?8小時甲氨喋呤量大于治療前9×10-7mol/L，亞葉酸鈣的用量增加到100mg/m2，每3小時一次靜注，直到甲氨喋呤水平低于10-8mol/L。3．葉酸缺乏引起的巨幼細(xì)胞性貧血：一般每天肌注1mg，尚無證據(jù)證明劑量增加會增加。4．與氟尿嘧啶聯(lián)用，用于晚期結(jié)、直腸癌（推薦以下兩種聯(lián)合用藥方案）：1)緩慢靜脈注射200mg/m2本品（不少于3分鐘）后，接著用370mg/m25-氟尿嘧啶靜注。2)靜脈注射20mg/m2本品后，接著用425mg/m25-氟尿嘧啶靜注。每日1次，連續(xù)5日為一療程，間隔4周，用2個療程；根據(jù)毒性反應(yīng)的恢復(fù)情況，每隔4－5周可重復(fù)一次，并根據(jù)患者的耐受性調(diào)整5-氟尿嘧啶的劑量，以延長存活期。
- 性狀
本品為類白色至黃色的疏松塊狀物或粉末。