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  • 藥品詳情

吲哚美辛片

來(lái)源:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 20:40:03

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13020988
  • 英文名稱:Indometacin Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:25mg
  • 生產(chǎn)地址:石家莊市中山西路276號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-09
  • 藥品本位碼:86902770002072
相關(guān)疾病

關(guān)節(jié)炎,滑囊炎,痛經(jīng),腱鞘炎,韌帶損傷,偏頭痛,軟組織損傷

適應(yīng)癥

本品用于:1.關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹。2.軟組織損傷和炎癥。3.解熱。4.其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等。3.腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見(jiàn)。4.各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)。5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等。6.過(guò)敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。

禁忌

活動(dòng)性潰瘍病,潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過(guò)敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性,由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.本品解熱作用強(qiáng),通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應(yīng)防止大汗和虛脫,補(bǔ)充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?,可使出血時(shí)間延長(zhǎng),停藥后此作用可持續(xù)1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應(yīng)慎用:(1)本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用。(2)因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng),加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查:(1)血象及肝、腎功能。(2)個(gè)案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。6.為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)展,故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過(guò)程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大,治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用。

包裝

瓶裝,每片重25mg

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖,引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓,孕婦禁用。2.可自乳汁排出,對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng),哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察,以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

老人用藥

老年患者易發(fā)生腎臟毒性,應(yīng)慎用。

藥物相互作用

1.與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒性,與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。4.與洋地黃類藥物同用時(shí),本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí),因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng)。同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物的劑量。7.與呋塞米同用時(shí),可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成.本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等對(duì)血漿腎素活性增強(qiáng)的作用,對(duì)高血壓病人評(píng)議其血漿腎素活性的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)。8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥)。9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí),可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時(shí)須減量。11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。12.與鋰鹽同用時(shí),可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24~48小時(shí)前停用本品,以免增加其毒性。14.與抗病齊多夫定(zidovudine)同用時(shí),可使后者清除率降低,毒性增加。同時(shí)本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。

藥物過(guò)量

用量過(guò)大(尤其是一日超過(guò)150mg時(shí))容易引起毒性反應(yīng),如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等,采用催吐或洗胃,對(duì)癥及支持治療。

藥物毒理

本品系非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,具有抑制前列腺素合成的作用,其消炎鎮(zhèn)痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關(guān),由于本品的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,故臨床僅用其消炎鎮(zhèn)痛作用,不單一用作一般的解熱鎮(zhèn)痛藥,本品經(jīng)直腸粘膜吸收,奏效迅速,通過(guò)肝臟代謝,大部與葡萄糖醛酸結(jié)合,其余隨尿糞排出。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收迅速而完全,4小時(shí)可達(dá)給藥量的90%,食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢,血漿蛋白結(jié)合率約為99%。口服1~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量25mg時(shí)血藥濃度為1.4μg/ml,50mg時(shí)為2.8μg/ml;T1/2平均為4.5小時(shí),早產(chǎn)兒明顯延長(zhǎng)。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲?;?,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。

貯藏

避光,密閉,在陰涼處保存。

用法用量

口服。
1.成人常用量:
(1)抗風(fēng)濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg。
(2)鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥。
(3)退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過(guò)3次。
2.小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。