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  • 藥品詳情

氟尿嘧啶片

來(lái)源:廣州白云山光華制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 22:46:39

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44020127
  • 英文名稱:Fluorouracilum Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:廣州市海珠區(qū)南石路1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-20
  • 藥品本位碼:86900372002995
相關(guān)疾病

骨血管瘤,子宮內(nèi)膜間質(zhì)肉瘤,外陰轉(zhuǎn)移性癌,胰腺囊腺癌,外陰纖維瘤,卵黃囊瘤,卵巢環(huán)管狀性索腫瘤,胰腺囊腺癌

適應(yīng)癥

為惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

不良反應(yīng)

1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等;2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性;3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。

禁忌

人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

注意事項(xiàng)

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;1.肝功能明顯異常;2.周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬(wàn)/mm3者;3.感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者;4.明顯胃腸道梗阻;5.失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。4.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。

包裝

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類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應(yīng)先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。[給藥說(shuō)明]口服雖能吸收,但血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng),而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

藥物毒理

在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。本品為細(xì)胞周期特異,主要抑制S期瘤細(xì)胞。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

成人常用量,一日0.15~0.3g,分3~4次服。療程總量10~15g。