甲硝唑維B6片
來源:山西太原藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-03 20:42:21
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- 批準文號:國藥準字H14023436
- 英文名稱:Metronidazole and Vitamin B6 Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山西太原
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含甲硝唑0.20g,維生素B6 20mg
- 生產地址:山西省太原市晉源區(qū)化工路22號
- 批準日期:2015-11-12
- 藥品本位碼:86902944000828
- 相關疾病
滴蟲病,加德細菌炎,厭氧菌引起的婦科感染,厭氧菌感染,牙周炎,脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染,腦膜炎
- 適應癥
1.本品用于婦科疾病:滴蟲??;加德細菌炎;厭氧菌引起的婦科感染;厭氧菌感染:牙周炎;脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染;腦膜炎、腦膿腫;骨和關節(jié)感染;心內膜炎、膿胸、肺膿腫;艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、竽門螺旋桿菌相關胃炎、消化性潰瘍;腹腔感染;敗血?。?br/> 2.寄生蟲感染:腸道及腸外阿米巴病,小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等;
3.其它感染:面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡。 - 不良反應
本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作金額周圍神經病變,后者主要表現(xiàn)為肢體木盒感覺異常。某些病例長程用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變,其他常見的不良反應有:
1.胃腸道反應,如惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變,口干﹑口腔金屬味等。
2.可逆性粒細胞減少。
3.過敏反應﹑皮疹﹑蕁麻疹等。
4.中樞神經系統(tǒng)癥狀,如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑共濟失調和精神錯亂等。
5.局部反應如血栓性靜脈炎等。
6.其他有發(fā)熱﹑念珠菌感染﹑尿色發(fā)黑,可能為本品代謝物所致,似無臨床意義。 - 禁忌
1.對本品或吡咯類藥物有過敏者禁用。
2.有活動性中樞神經疾病患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項
1.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零?!?br/> 2.用藥期間不應飲含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等?! ?br/> 3.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應予減量,并作血藥濃度監(jiān)測?! ?br/> 4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用?! ?br/> 5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度?!?br/> 6.如療程中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應,應及時停藥。
- 包裝
12片*3板
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環(huán)。本品尚可分泌入乳汁,動物試驗顯示本品對幼鼠具有致癌作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
1.能抑制華法林金額其他口服抗凝藥的代謝,加強他們的作用,引起凝血酶原時間延長。2.同時應用苯妥英鈉,苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排出減慢。3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據(jù)血藥濃度測定的結果來調整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
- 藥物相互作用
1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據(jù)血藥濃度測定的結果來調整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品 - 藥物過量
尚未明確
- 藥物毒理
1.甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度,此外,對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。
2.甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本
3.品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應. - 藥代動力學
1.甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上??诜?50mg、500mg和2g1~2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達峰時間(tmax)為1~2小時。
2.廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近,并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時,60%~80%經腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。 - 貯藏
遮光,密閉保存
- 用法用量
本品口服,每次1-2片,每日3次,療程7天或更長??诜咳兆畲髣┝坎豢沙^20片。