苯甲酸利扎曲普坦膠囊

欣渠

小兒后顱窩型腦積水綜合征,小兒Dandy-Walker綜合征,小兒Luschka-Magendie孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征,小兒第四腦室側孔、中孔閉鎖綜合征,腹型偏頭痛綜合征,周圍神經病損,偏頭痛

用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

本品有很好的耐受性，不良反應輕且時間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈、嚴重的心臟意外，包括在使用5-HT1激動劑后出現死亡，這些事件極少發(fā)生，報道的病人多伴有冠狀動脈疾病（CAD）危險因素先兆。意外事件有冠狀動脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動過速及室顫。與服用利扎曲普坦相關的其它不良反應，以下部分通常臨床發(fā)生率很低，且包括了開放性研究中報道的，所以不能確定利扎曲普坦在其中的因果關系：1、綜合方面：少見的有寒戰(zhàn)、低熱、面部水腫、宿醉效應及腹脹。罕見的有高熱、鄰位靜電效應、暈厥及水腫/腫脹。2、非典型感覺方面：常見的是熱/冷感。3、心血管方面：常見的是心悸。少見的是心動過速、四肢發(fā)冷、高血壓、心律失常及心動過緩。罕見的是心絞痛。4、消化系統方面：常見的是腹瀉及嘔吐。少見的是消化不良、口渴、胃酸反流、吞咽困難、便秘、胃脹及舌體腫脹。罕見的是厭食、食欲增加、胃炎、舌體麻痹及噯氣。5、新陳代謝：罕見的是脫水。6、肌肉骨骼方面：少見的是肌肉無力、肌肉僵直、肌肉痛、肌痛性痙攣、肌肉骨骼痛、關節(jié)痛及肌肉痙攣。7、神經學/精神病學方面：常見的是感覺遲鈍、記憶力減退、興奮及震顫。少見的是神經過敏、眩暈、失眠、焦慮、抑郁、定向障礙、共濟失調、構音障礙、思維混亂、多夢、步態(tài)異常、易激惹、記憶缺陷、激動不安及感覺過敏。罕見的是感覺遲鈍、骨骼解體、運動不能、憂慮、運動過度、嗜睡及反射減弱。8、呼吸系統方面：常見的是呼吸困難。少見的是咽炎、鼻部刺激、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、打哈欠、呼吸道充血（尤鼻部）、鼻部發(fā)干、鼻出血及鼻竇病變。罕見的是咳嗽、呃逆、聲音嘶啞、流涕、噴嚏、呼吸急促和咽部水腫。9、特殊感覺：少見的是視力模糊、耳鳴、眼干、眼部灼熱、眼疼、眼部刺激、耳痛及撕裂感。罕見的是聽覺過敏、嗅覺失真、畏光、幻視、眼癢及眼部腫脹。10、皮膚及其附屬物：常見的是臉紅。少見的是出汗、瘙癢、出疹及風疹。罕見的是紅斑、痤瘡及對光過敏。11、泌尿生殖系統：常見的是熱潮紅。少見的是尿頻、多尿及月經失調。罕見的是排尿困難。上市后經驗：在該部分列出的臨床實踐中已經發(fā)生并自發(fā)報告至不同監(jiān)測系統的嚴重不良事件。對于上述不良反應項中的不良事件或過于普通不必說明的不良事件不再列出。由于引用的事件來自世界范圍內上市后用藥的自發(fā)報告，故事件發(fā)生頻率及其與服用利扎曲普坦的關系不能最終確定。心血管：心肌缺血，心肌梗死（見警告）。腦血管：腦卒中。特殊感覺：味覺障礙。全身：過敏反應：血管水腫（如面部水腫，舌腫脹，咽部水腫），哮喘，中毒性表皮溶解壞死。

尚不明確。

1、只用于治療確診的偏頭痛。2、與5-HT1激動劑聯合應用時，已有報道利扎曲普坦給藥幾小時后發(fā)生嚴重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥后的幾小時內出現危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的范圍，這些事件的發(fā)病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用于未確診的冠狀動脈疾?。–AD）患者。3、對于間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾?。–AD）先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管系統評價。4、病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄的疾病時應謹慎用藥。5、腎功能損害患者中透析的病人應謹慎使用。6、中度肝功能不全的病人應謹慎使用。7、偏頭痛一次性發(fā)作，若病人對本品的首次劑量沒有反應，應在第二次給藥前進行重新診斷。8、本品的化學特性能與黑色素結合并有可能蓄積導致中毒，長期用藥存在對眼睛影響的可能性，應注意監(jiān)測。9、本品對于叢集性頭痛的安全性和有效性尚未建立。

鋁塑包裝，3粒/板，1板/盒。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個月。

國產

由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應謹慎用藥。

本品用藥的安全性和有效性在兒科尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。

1、由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%，可在服用普萘洛爾同時服用本品5mg。2、含麥角的藥物能延長血管痙攣反應，在服用本品24小時內不可同時服用含有或型藥物（如雙氫、美西麥角）。3、其它5-HT1激動劑可以累積血管痙攣的作用，不推薦在24小時內聯合服用本品和其它5-HT1激動劑。4、如果臨床有正當理由準許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)合用，應注意對病人進行密切觀察。5、本品10mg與帕羅西汀同時服用后沒有發(fā)現兩者在臨床或藥理方面的相互作用。6、本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。

利扎曲普坦對克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的親和力，對其它5-HT1受體和5-HT7受體親和力較低，對5-HT2、5-HT3、腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利扎曲普坦激動偏頭痛發(fā)作時擴張的腦外、顱內血管以及三叉神經末梢上的5-HT1B/1D，導致顱內血管收縮，抑制三叉神經疼痛通路中神經肽的釋放和傳遞，而發(fā)揮其治療偏頭痛作用。

遮光，密封保存。

口服給藥，一次5～10mg（1～2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）?；蜃襻t(yī)囑。